2.药物与附加剂
1)药物 可是液体、固体和半固体。不溶性的药需微粉化,并干燥至含水量在0.03%以下。
2)潜溶剂用于溶液型气雾剂
3)润湿剂用于混悬型气雾剂
4)乳化剂用于乳剂型气雾剂
5)抗氧剂
6)防腐剂
3.耐压容器玻璃容器 塑料容器 金属容器
4.阀门系统控制内容物喷出(并可控制喷出剂量);防止泄漏。
7.1.6气雾剂的制备工艺【熟】
容器、阀门系统的处理与装配→药物的配制与分装→充填抛射剂→质量检查
7.2喷雾剂与吸入粉雾剂
7.2.1喷雾剂
1.概念 用灌装在容器中的压缩气体或借助手动泵压缩空气作为动力的喷雾器,将含药的内容物喷出的制剂,称喷雾剂或气压剂。内容物为液体时,以细小或较大的液滴喷出;内容物为半固体时,以条状被挤出。
2.质量要求
1)药物分散均匀、稳定。溶液型喷雾剂的药液要澄明;乳剂型喷雾剂分散相在分散介质中应分散均匀;混悬型喷雾剂中的药物应微粉化。
2)无毒、无刺激。
3)用于创面的应无菌。
7.2.2吸入粉雾剂
1.概念 采用特殊的雾化装置,将药物的微粉雾化,由患者主动吸入雾化药物的一种制剂。
7.3膜剂
7.7.3.1膜剂的概念【熟】 药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
分类:膜剂可供口服、口含、舌下或粘膜给药,外用可作皮肤创伤、烧伤或炎症表面
的覆盖。据膜剂的结构类型分类,有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等。
7.7.3.2膜剂的特点
1.给药途径多可口服、口含、舌下或粘膜给药、皮肤用药等。
2.剂量准确
3.稳定性好
4.可控制药物释放速度
5.载药量少仅适用于剂量小的药物。
7.3.3质量要求 外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡;剂量准确;性质稳定;无刺激性、毒性。
7.3.4常用的成膜材料与附加剂【熟】
①天然或合成高分子化合物有明胶、阿拉伯胶、琼脂等;成膜性差,与其它成膜材料合用。
②聚乙烯醇(PVA) 其聚合度和醇解度不同则有不同的规格和性质。05—88和17—88等规格,平均聚合度分别为500。600-和 1700~1800,以“05”和“17"表示。两者醇解度均为88%±2%,以“88”表示。均能溶于水,PVA05—88聚合度小,水溶性大,柔韧性差;PVAl7—88聚合度大,水溶性小,柔韧性好。以1:3混合使用则能制得很好的膜剂。
③乙烯一醋酸乙烯共聚物 (EVA)常用于制备制备眼、阴道、子宫等控释膜剂。
7.3.5制备方法
(一)膜剂一般组成
主药
成膜材(PVA等) 0~0.70%(W/W)
增塑剂(甘油、山梨醉等) 30%~100%
表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸、豆磷脂等) 0—0.20%
填充剂(CaC03.SiO2、淀粉) 1%一2%
着色剂(色素,Ti02等 O—O.20%
脱膜剂(液体石蜡) 0~2%(W/W)
(二)制备方法【熟】
1.匀浆流延成膜法
2.压-融成膜法(热塑制膜法)
3.复合制膜法适用于缓释膜剂的制备
7.4涂膜剂
7.4.1概念 【熟】将药物和成膜材料溶解在挥发性有机溶剂中制成的外用液体制剂。使用时涂于患处,溶剂挥发能形成薄膜。