1.原料:所用原料药必须用注射用规格,注射剂灭菌后含量下降者酌情增加投料量,称量时二人核对。
2.配制方法
稀配法:将原料药加入所需溶剂中一次配成所需的浓度,适于不易发生澄明度问题的原料的配制。
浓配法:将全部原料药物加入部分溶剂中先配成浓溶液,滤过后再稀释至需要浓度。适于易产生澄明度问题的原料
配制用的注射用水贮存时间不得超过12小时。
对于不易滤清的药液用注射用活性炭处理,起吸附和助滤作用 .
注射用油在150-160℃1-2h灭菌后使用。
二 滤过
采用粗滤与精滤相结合的方法,如砂滤棒→垂熔玻璃滤球→微孔膜滤器
1.高位静压:压力稳定,质量好,滤速慢。
2.减压滤过:压力不够稳定,操作不当,滤层易松动。
3.加压滤过:滤速快,压力稳定,整个系统为正压,外界空气不易漏入造成污染,多用于药厂大生产。