药剂学辅导：常用灭菌法（全营养制剂）

二、化学灭菌法：一般以喷洒（雾）、蒸发等方法进行灭菌。
（一）环氧乙烷：无色醚样臭味气体，沸点10.8℃，沸点以下为无色透明液体，比重0.882，溶于水。扩散穿透能力强，属广谱杀菌剂。用于对热敏感的药物、塑料、橡胶、皮革制品、皮料、纸张以及小型玻璃器皿等的灭菌。
（二）过氧乙酸：无色透明液体，有刺激性醋酸臭和味，易挥发，有腐蚀性。易溶于水、乙醇、乙醚、醋酸。可缓慢分解，急剧分解时会爆炸。但40%以下的溶液则不会。本品广谱、高效、速效，毒性低，0.5%溶液用于空气（喷雾30ml/m3）、器械和皮肤消毒，临用前配制。
（三）其它：1、苯酚（石炭酸）：3～5%地面、墙壁喷撒。 2、甲酚皂溶液（来苏尔）：5～100%地面、墙壁喷撒。
3、甲醛溶液（福尔马林）：20ml/m3加热蒸发,6～12小时。 4、乳酸：1ml/m3加热蒸发0.5～1小时。 5、苯扎溴铵：1/1000～1/2000溶液喷撒地面、墙壁。 6、丙二醇：1ml/m3加热蒸发。

三、空气洁净技术：可保证产品纯度，提高成品率。
（一）洁净室一般标准：如下表： 生产区分类 洁净级别（级） ≥0.5mm粒子(个/升) 菌落数 分类举例
一般生产区    无洁净度要求的生产、辅助车间
控制区 >100,000或
300,000 <35,000  片剂、胶囊等：粉碎、配料……、分装、包衣
原料药精、烘、包，粉针扎盖等
100,000 ≤3.500 ≤10 瓶子精洗，过滤膜装配、称量、浓配等
洁净区 10,000 ≤350 ≤3 无菌原料药结晶、干燥，粉针原料过筛、混粉，稀配、滤过、直接接触药品的包装材料最终处理岗位
全部或局部100 ≤3.5 ≤1 大输液、针剂灌封、分装、加塞；菌种接种台
（二）洁净室管理：洁净室是提高和保证产口质量的重要设施，必须有严格的管理和卫生要求。
1、必须使工作人员对洁净室的重要性和整个安装系统有广泛了解；
2、应制定洁净室管理、使用、灭菌制度；
3、妇女不可用粉、头发喷雾剂、指甲油之类的化妆品，以减少污染源；
4、操作人员应尽可能减少讲话和室内活动；
5、工作服应选用不易产生静电、不易脱落纤维的涤纶和尼龙织物；
6、定期清洗与灭菌。室内保持清洁整齐，定期清洁四壁和设备，保证无尘埃等。