(一)填充剂
填充剂:用来增加片剂的重量和体积,以利于片剂成型或分剂量的辅料。填充剂一般又称为稀释剂。
(二)润湿剂与黏合剂
概念:润湿剂是指本身无黏性,但能润湿片剂中物料,启发物料本身的黏性以利于制粒的液体。黏合剂是指本身具有黏性,增强无黏性或黏性不足物料的黏性,以利于制粒成型的固体粉末或黏稠液体。干燥黏合剂则是以固体状态直接应用。
(三)崩解剂
概念:崩解剂是指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。
目的:为了使片剂能迅速崩解发挥药效,除口含片、长效片等需要缓慢释药的片剂外,一般都需加入崩解剂。
1.崩解剂的加入方法
崩解剂的加入方法有外加法、内加法和内外加法。
外加法是将崩解剂加入到压片前的干颗粒中,片剂的崩解将发生在颗粒之间,有利于片剂迅速崩解为颗粒。
内加法是在制粒过程中就已加入崩解剂,片剂的崩解将发生在颗粒内部,有利于颗粒继续崩解为细粒。
内外加法是内加一部分,外加一部分,可使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间,从而达到良好的崩解效果。通常内加崩解剂量占崩解剂总量的 50%~75%,外加崩解剂量占崩解剂总量的25%~50%。
崩解剂加入方法不同,片剂的崩解速度和药物的溶出速度亦不相同。片剂崩解速度是外加法>内外加法>内加法;片剂溶出速度是内外加法>内加法>外加法。
2.崩解机理
(1)毛细管作用。
(2)膨胀作用。
(3)产气作用
(四)润滑剂
作用:①助流作用——能减少颗粒间、粉末间和颗粒与粉末之间的摩擦力,从而增加了颗粒或粉末的流动性,有利于颗粒或药粉定量地流入模孔中,因而保证了片重的恒定;②抗黏附作用——能防止黏冲,并使片剂外表光洁;③润滑作用——能减少颗粒、粉末和片剂对模孔、冲头的摩擦力,以减少冲模的磨损和使片剂容易脱离冲模,有利于出片。片剂中具有以上任何一种作用的辅料都称为润滑剂。常用润滑剂,见教材表2-5。
此外,PEG4000、氢化植物油、十二烷基硫酸钠、月桂醇硫酸钠(镁)等均有润滑作用。