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执业药师西药药剂学知识点辅导:片剂的包装、贮存

来源:233网校 2006年11月6日
    片剂的包装既要注意外形美观,更应密封、防潮、避光以及使用方便等。片剂包装通常采用两种形式。   
    一、包装   
    1.多剂量包装   
    方法及容器:几片至几百片包装在一个容器中,常用的容器多为玻璃瓶或塑料瓶,也有用软性薄膜、纸塑复合膜、金属箔复合膜等制成的药袋。应用最多的是玻璃瓶。其密封性好,不透水汽和空气,化学惰性好,不易变质,价格低廉,有色玻璃瓶有一定的避光作用。但是重量较大、易于破损。塑料瓶质地轻、不易破碎、容易制成各种形状、外观精美等,但其密封隔离性能不如玻璃制品,在高温及高湿下可能会发生变形等。    
    2.单剂量包装   
    主要分为泡罩式(亦称水泡眼)包装和窄条式包装两种形式,均将片剂单个包装,使每个药片均处于密封状态,提高对产品的保护作用,也可杜绝交叉污染。   
    单剂量包装均为机械化操作,包装效率较高。但尚有许多问题有待改进。首先在包装材料上应从防潮、密封、轻巧及美观方面着手,不仅有利于片剂质量稳定而且与产品的销售息息相关。其次加快包装速度,减轻劳动强度,要从机械化、自动化、联动化等方面入手。   
    二、贮存   
    片剂应密封贮存,防止受潮、发霉、变质。除另有规定外,一般应将包装好的片剂放在阴凉(20℃以下)、通风、干燥处贮藏。对光敏感的片剂,应避光保存(宜采用棕色瓶包装)。受潮后易分解变质的片剂,应在包装容器内放干燥剂(如干燥硅胶)。   
    片剂是一较稳定剂型,只要包装和贮存适宜,一般可贮存较长时间,但不同片剂的药物性质不同,片剂质量也不同。含挥发性药物的片剂久贮存易有含量的变化;糖衣片易有外观的变化,有些片剂久贮后片剂的硬度变大等,应给予注意。 
 小结:  
 片剂的组成:药物+辅料  
 辅料:填充剂、润湿剂和黏合剂、崩解剂和种类、特点和应用  
 片剂的制备: 
  湿法制粒压片的过程及设备(重点是单冲压片机)  
  其他压片方法  
  压片过程中可能出现的问题及解决的方法  
  中药片剂的制备  
 片剂的包衣:概念、包衣方法分类  
      包糖衣的工艺流程、可能出现的问题和解决办法  
      包薄膜衣常用材料、出现的问题和解决办法  
      肠溶衣的主要材料、出现的问题和解决办法  
 片剂的质量检查  
 片剂的包装、贮存
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