执业药师西药药剂学知识点辅导：浸出原理

　　二、影响浸出的主要因素
　　1．药材粗细
　　由Ficks第一扩散公式可以看出，药材粉碎得越细，其扩散面积F越大，浸出效果越好。但实践证明，粉碎需要有适当的限度，粉碎过细常致大量细胞破裂，细胞内不溶性高分子物质被大量洗出，增加成品的杂质，增大浸出液的黏度而影响扩散速度，并造成过滤困难。当用渗漉法时，粉粒过细溶剂流通阻力增大，甚至会引起堵塞。
　　2．浸出溶剂
　　溶剂的用量、溶解性能等理化性质对浸出的影响较大。浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度。水是最常用的浸出溶剂之一，它对极性物质有较好的溶解度。一般应用离子交换水或蒸馏水，当水质硬度大时，会影响有效成分的浸出。其缺点是浸出范围广，选择性差，容易浸出大量无效成分，这些给制剂带来困难，即易霉变、水解，不宜贮存等。乙醇也是常用溶剂之一，选用不同浓度的乙醇对各类成分有选择性溶解作用。乙醇的缺点是有药理作用，价格较贵，易燃。
为了提高溶剂的浸出效果，或提高制品的稳定性，有时亦可应用一些浸出辅助剂。如适当用酸，可以促进生物碱的浸出；适当用碱，可以促进某些有机酸的浸出。溶剂具有适宜的pH值也有助于增加制剂中某些成分的稳定性。此外，应用适宜的表面活性剂常能提高浸出溶剂的浸出效能。
　　3．浸出时间
　　一般浸出量与浸出时间成正比，但当扩散达到平衡时，时间即不再起作用。此时若延长时间，不但影响生产效率，而且大量的无效成分被浸出，能引起某些有效成分的水解失效及水性浸出液的霉败，影响制品质量。
　　4．浸出温度
　　温度越高，扩散系数D增大，因而扩散速度加快，有利于加速浸出。一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近于沸点温度时比较有利，但温度必须控制在药材有效成分不被破坏的范围内。此外，多数物质的溶解度随温度上升而增大。
　　5．浓度梯度
　　浓度梯度是指药材粉粒组织内的浓溶液与外面周围溶液的浓度差。浓度梯度越大浸出速度越快。
　　6．浸出压力
　　药材组织坚实，浸出溶剂较难浸润，提高浸出压力有利于加快浸润过程，使药材组织内更快地充满溶剂而形成浓溶液，使较早发生溶质的扩散过程。加大压力对组织松软、容易润湿药材的浸出则影响不大。当药材组织内充满溶剂后，加大压力对扩散速度则没有什么影响。
加压方式有水泵、蒸汽和惰性气体加压。
　　7．新技术的应用
　　近年来利用新技术改善浸出效率的探索值得注意，利用胶体磨浸取颠茄和曼佗罗以制备酊剂，可使浸出在几分钟内完成。其它如流化浸取、电磁振动下浸取、电磁场下浸取、脉冲浸取、超临界流体浸取等都得到较好的效果。