执业药师西药药剂学知识点辅导：膜剂

　　膜剂与涂膜剂均系高分子材料与药物制成的制剂。膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，主要由主药、成膜材料和附加剂组成，供口服或黏膜外用的固体制剂。

　　一、成膜材料
　　（一）成膜材料的要求
无毒、无刺激性、性质稳定，与药物不起作用；成膜、脱膜性好，成膜后有足够的强度和韧性；不影响药物的活性，不干扰含量测定，无不良嗅味，能逐渐降解，吸收或排泄，不会在体内积蓄；来源丰富，价格低廉。 
　　（二）常用成膜材料
　　1．天然高分子成膜材料
　　常用的天然高分子成膜材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等，多数可降解或溶解，但成膜、脱膜性能较差，故常与其他成膜材料合用。
　　2．合成高分子成膜材料
　　根据其聚合物的单体结构不同有以下几种：聚乙烯醇类化合物、丙烯酸类化合物、纤维素衍生物类等。此类成膜材料成膜性能优良，成膜后的强度与柔韧性均较好。
　　（1）聚乙烯醇（PVA）：聚乙烯醇是由醋酸乙烯在甲醇中进行聚合反应生成聚醋酸乙烯，再在氢氧化钾的醇溶液中发生醇解反应而得。其聚合度和醇解度不同则有不同规格和性质。国内常采用的有PVA05- 88和PVA17-88等规格，平均聚合度分别为500～600和1700～1800，以“05”和“07” 表示。两种成膜材料均能溶于水，但PVA05- 88聚合度小则水溶性大而柔韧性差；PVA17-88聚合度大则水溶性小而柔韧性好。二者以适当比例混合使用则能制得很好的膜剂。
聚乙烯醇对眼黏膜和皮肤无刺激、无毒，口服后在消化道中很少吸收。
　　（2）乙烯—醋酸乙烯共聚物（EVA）：乙烯—醋酸乙烯共聚物是乙烯和醋酸乙烯在一定条件下共聚而成的水不溶性、热塑性高分子聚合物。常用于制备复合膜的外膜。

　　二、膜剂的制备方法
　　膜剂的处方      
　　（一）均浆流延成膜法
　　将成膜材料溶解于水后滤过，加入主药并充分搅拌使之溶解。不溶于水的主药需预先制成微晶或粉碎成细粉，用搅拌或研磨等方法均匀分散于成膜材料的胶体溶液中，然后进行涂膜。烘干后，根据主药配制量或取样分析主药含量后计算单剂量的面积，剪成单剂量小格，用纸或聚乙烯薄膜包装。 
　　涂膜机的使用    
　　（二）压—融成膜法
　　将药物细粉和成膜材料颗粒混匀，热压成膜；或将热融的成膜材料在热融状态下加入药物细粉，使溶解或混合均匀，冷却成膜。
　　（三）复合制膜法
　　以不溶性的成膜材料EVA为外膜，分别制成具有凹穴的下外膜带和上外膜带，另以水溶性的成膜材料如 PVA用均浆流延成膜法制成含药的内膜带，剪切后置于下外膜带的凹穴中，也可用易挥发性溶剂制成含药匀浆，定量注入到下外膜带的凹穴中，吹干后盖上上外膜带，热封即得。此法一般适用于缓释膜剂的制备。