药剂学笔记：药物制剂新技术

　　三、常用的固体分散技术：
　　1、熔融法：关键是迅速冷却，适于对热稳定的药物。
　　2、溶剂法：共沉淀法，适于对热不稳定或易挥发的药物。来源：考试大
　　3、溶剂-熔融法：适于液态药物，只适于剂量小于50mg的药物。
　　4、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法：适于易分解或氧化，对热不稳定的药物。
　　5、研磨法
　　四、固体分散体的类型：
　　1、简单低共熔混合物：药物以微晶形式分散在载体中。 
　　2、固态溶液 ：以分子状态分散 
　　3、共沉淀物：非结晶型无定型物，又称玻璃态固熔体。来源：考试大
　　六、固体分散体的速效与缓释原理： 
　　 (一)、速效原理：1、分散状态影响药物溶出速率：分子分散>无定型>微晶  2、载体材料对药物溶出的促进作用：可润湿性、高度分散性、对药物抑晶性 
　　 (二)、缓释原理：采用疏水或脂质类载体材料具有缓释作用。

　　微型包囊技术
　　一、概述：微囊化：利用天然或合成的高分子材料(囊材)作囊膜壁壳，将固态或液态(囊芯物)包成药库型微囊。微球：药物溶解或分散在基质中。 都属微米级
　　1、 天然高分子囊材：明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳多糖
　　2、 半合成高分子囊材：羧甲基纤维素钠CMC-Na、CAP、EC、MC、HPMC
　　3、 合成高分子囊材：聚丙烯酸树酯、PVA、可降解聚酯类：PLA、PGA
　　二、微囊化方法： 
　　 (一)、物理化学法(相分离法)：形成新相析出。四步：囊芯物分散、囊材加入、囊材沉积、囊材固化   
　　1、单凝聚法：加入凝聚剂降低溶解度     凝聚剂：60% Na2SO4   固化剂：37%甲醛   凝聚系统：明胶-水-硫酸钠   水性介质中成囊，要求药物难溶于水来源：考试大   
　　2、复凝聚法：带相反电荷的囊材作复合囊材凝聚成囊。明胶-阿拉伯胶  适于难溶性药物微囊化   
　　3、溶剂-非溶剂法：加入一种对囊材不溶的非溶剂，引起相分离。来源：考试大   
　　4、改变温度法：不加凝聚剂，控制温度。   
　　5、液中干燥法(溶剂挥发法)：除去分散相挥发性溶剂 
　　(二)、物理机械法：
　　1、喷雾干燥法 ：喷入惰性热气流   
　　 2、喷雾凝结法：分散于熔融囊材中                  
　　3、空气悬浮法：流化床包衣法来源：考试大     
　　4、多孔离心法      
　　5、锅包衣法 
　　 (三)、化学法：不加凝聚剂  
　　1、界面缩聚法   
　　2、辐射交联法
　　四、微囊的质量评价：微囊中药物含量测定：一般用溶剂提取法。
　　微囊必须进行释放速率测定微囊载药量=(微囊内的药量/微囊的总重)*100%               
　　包封产率：评价工艺包封产率= [微囊内的药量/(微囊内药量+介质中药量)] *100%   微囊内的药量占投药的百分率。