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药剂学笔记:药物制剂的基本操作

来源:233网校 2006年12月12日

  灭菌与无菌
  一、概述:灭菌法:指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽胞的技术。
  二、物理灭菌法: 
   (一)、干热灭菌法:火焰灭菌法和干热空气灭菌法(高温干热空气)    
  (二)、湿热灭菌法:
  1、 热压灭菌法:指
  2、 用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀灭微生物的方法。 
  注意事项:1、饱和蒸汽   2、空气排除   3、全部药液达到要求温度算起细菌耐热:中性>碱性>酸性来源:www.examda.com
  3、 流通蒸汽灭菌法:常压下用100℃流通蒸汽,
  4、 通常30-60分。 煮沸灭菌法:煮沸30-60分。 
  (三)、射线灭菌法:1、辐射灭菌法  2、紫外线灭菌法   3、微波灭菌法 
  (四)、滤过灭菌法:对热不稳定的溶液、气体、水。0.22um  0.3um  G6 
  三、F与F0 值: D:在一定温度下杀灭微生物90%或残存10%时所需的灭菌时间。Z:降低一个㏒D所需升高的温度数。为正值,单位度。F干热灭菌:一定温度下给定Z值所产生的灭菌效果与参比温度下的灭菌效果相同时相当的灭菌时间。F0 热压灭菌:121℃下标准灭菌时间。

  滤过
  一、滤过机理与影响因素:来源:www.examda.com
  1、滤过机理:(1)、介质滤过  (2)、滤饼滤过
  2、滤过的影响因素:Poiseuile公式:
  二、滤过器:
  1、 砂滤棒:用于低粘度液体,
  2、 易脱沙,来源:www.examda.com
  3、 吸附药液强,
  4、 难于清洗,
  5、 改变PH 。
  6、 垂容玻璃滤过器:3号常压,
  7、 4号减压加压,
  8、 6号无菌,
  9、 无脱落,
  10、 无吸附,
  11、 易清洗,
  12、 不
  13、 改PH。
  14、 微孔滤膜:易堵塞,来源:www.examda.com
  15、 易破碎。醋酸纤维素膜:用于无菌滤过  胰岛素   0.22um  0.3um
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