一、栓剂:指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。
二、栓剂基质:
(一)、油脂性基质:酸价<0.2 ,皀化价200-245 ,碘价<71、可可豆脂:含10%以下羊脂能增加可塑性。 半合成或全合成脂肪酸甘油酯:不易酸败
四、栓剂的作用:
1、 全身作用:解热镇痛类,
2、 要求迅速释放,
3、 选择与药物溶解性相反的基质。
4、 局部作用:只在腔道起作用。水溶性基质溶解受限,
5、 释放慢,
6、 脂溶性基质有利于发挥局部疗效。
五、栓剂的质量评价:
1、重量差异 ≤1.0g ±10% 1.0-3.0g ±7.5% >3.0g ±5%
2、融变时限:脂肪性基质3粒在30min内融化;水溶性3粒在60min内溶解。
3、溶出速度试验: