5.4栓剂的质量评价及包装贮存
5.4.1栓剂的质量检查【熟】
1.重量差异
2.融变时限 油脂性基质栓30min内全部融化、软化,或触压无硬心;水溶性基质栓60min内全部溶解。
3.熔点范围测定
4.体外溶出速度试验
5.体内吸收试验
5.4.2栓剂的包装与贮存
原则上每个栓剂都要包装。一般栓剂应贮存于30℃以下密闭贮存
栓剂历年考题
A型题
1.全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在
A.接近直肠上静脉 B.应距肛门口2锄处 C.接近直肠下静脉 D.接近直肠上、中、下静脉 E.接近肛门括约肌 (答案B)
2.不作为栓剂质量检查的项目是
A.熔点范围测定 B.融变时异检查 C.重量差异检查
D.药物溶出速度与吸收试验 E.稠度检查 (答案E)
3.关于可可豆脂的错误表述是 (答案C)
A.可可豆脂具同质多晶性质 B.β晶型最稳定
c.制备时熔融温度应高于40℃ D.为公认的优良栓剂基质
E.不宜与水合氯醛配伍
4.制备栓剂时,选用润滑剂的原则是 (答案C)
A.任何基质都可采用水溶性润滑剂 B.水溶性基质采用水溶性润滑剂
c.油溶性基质采用水溶性润滑剂,水溶性基质采用油脂性润滑剂
D.无需用润滑剂 E.油脂性基质采用油脂性润滑剂
5.下列有关置换价的正确表述是
A.药物的重量与基质重量的比值 B.药物的体积与基质体积的比值
C.药物的重量与同体积基质重量的比值 D.药物的重量与基质体积的比值 、
E.药物的体积与基质重量的比值 (答案C)
6.栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称
A.酸价 B.真密度 c.分配系数 D.置换价 E.粒密度 (答案D)
X型题
1.下列有关栓剂的叙述中,错误的是
A.栓剂使用时塞得深,生物利用度好
B.局部用药应选释放慢的基质
C.置换价是药物重量与同体积的基质重量之比
D.pKa<4.3的弱酸性药物吸收快
E.药物不受胃肠PH、酶的影响,在直肠吸收较口服干扰少
(答案ACD)
2.增加直肠栓剂发挥全身作用的条件是
A.粪便的存在有利于药物吸收
B.插入肛门2cm处有利于药物吸收
C.油水分配系数大释放药物快有利于吸收
D.油性基质的栓剂中加入HLB值大小11的表面活性剂能促使药物从基质向水性
介质扩散有利于药物吸收
E.一般水溶性大的药物有利于药物吸收
(答案BDE)
[历年所占分数]0~5分 。