拼音名:FengtongningPian
标准编号:WS3-B-3162-98
「处方」制川乌42g 制草乌42g 羌活32g 独活32g 附子(制)6g 乳香(制)15g 没药(制)15g 当归32g 川牛膝32g 木瓜25g 麻黄20g 桂枝20g 娱蚣50g 川芎25g 马钱子粉50g
「制法」以上十五味,除马钱子粉外,取当归、川牛膝、木瓜、麻黄、桂枝、川芎,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,静置沉淀,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.33的稠膏;其余制川乌等八味,粉碎成细粉,过筛,与上述稠膏、马钱子粉合并,加入15%馅糖拌匀,制成颗粒,干燥,加辅料适量,压制成1000片,包糖衣,即得。
「性状」本品为糖衣片,除去糖衣后,显浅褐色;气香、味苦。 采集者退散
「鉴别」取本品置显微镜下观察:非腺毛多见,单细胞,多碎断纵裂,直径25~60μm,壁强木化;毛的基部较膨大,似石细胞样,直径约至70μm,壁极厚,纹孔纵裂缝状,胞腔分校,底面观里不规则形,垂周壁弯曲、毛的体部倒向一边,淡黄色,圆柱形,顶端钝圆,壁有5~15μm纵向脊状增厚,呈粗细不一的裂片束或单个裂片,似纤维。
「检查」应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
「含量测定」对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的士的宁对照品13mg,置100ml量瓶中,加硫酸液(0.5mol/L)使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密吸取25ml,置50ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含士的宁65μg)。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0,1.5,3.0,4.5,6.0,7.5ml,分别置25ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录ⅤA),在255nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法取本品10片,除去糖衣,研细,取3g,精密称定,置100ml碘量瓶内,加氨水0.3ml湿润,精密加氯仿20ml,密塞,精密称定,冷浸24小时[或超声处理,功率350W,频率33kHz(KC/S)40分钟],称量,用氯仿补足损失的重量,充分振摇,滤过。弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置分液漏斗中,用硫酸液(0.5mol/L)15、10、10ml提取3次,合并提取液,用浓氨试液调至弱碱性,再以氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,置水浴中蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,摇匀,作为供试品溶液,另取士的宁对照品加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法),吸取对照品溶液5μl供试品溶液100μl,点于硅胶GF254薄层板上,使成2.5cm长的条带,以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下定位,刮下士的宁部位的硅胶及与士的宁部位面积相同的空白硅胶,分别置层析柱中(内径1cm),以硫酸液(0.5mol/L)洗脱置25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。于255nm波长处测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中士的宁的重量(μg)计算,即得。
本品含士的宁(C21H22N2O2)应为0.080~0.135%(g/g)。
「功能与主治」祛风燥湿,散寒活血,舒筋止痛。用于风湿性关节炎和类风湿性关节炎。
「用法与用量」口服,一次3片,一日3次,温开水送服。 来源:考试大
「注意」严重心脏病、高血压、肝、肾疾病及孕妇忌服,小儿及体弱者遵医嘱。
「规格」每片重0.338(相当于原药材0.448)
「贮藏」密闭,防潮。
更多信息请访问:执业药师网校 考试大论坛 考试大在线考试系统
相关推荐: