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2010年西药师药剂学辅导:风湿液

来源:233网校 2010年4月13日

  拼音名:FengshiYe

  标准编号:WS3-B-3160-98

  「制法」鹿角胶、鳖甲胶、红曲、红花外,其余独活等十二味共粉碎成粗粉,混匀。取白酒适量将药物粗粉与红曲、红花混匀,润湿,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),装入渗漉容器内,加适量白酒,浸渍七天后,缓缓渗漉,收集漉液,药渣榨干,并人渗漉液,另取鹿角胶、鳖甲胶用适量开水溶化,另器保存;取1800g蔗糖制成糖浆;与上述胶溶液一并加入渗漉液,搅匀,静置,滤过,制成约10000ml,分装,即得。

  「性状」本品为淡棕红色至棕红色的澄清液体;味甜。

  「鉴别」考试大论坛

  (1)取本品2ml置试管中,加入茚三酮试液0.5ml,摇匀,置沸水浴中加热10分钟,呈蓝紫色。

  (2)取本品100ml,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,合并乙醚提取液,低温挥干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.5g,加50%乙醇10ml,冷浸2小时,滤过,滤液加水5ml,用乙醚10ml提取,分取乙醚层,低温挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—丙酮(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

  供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  (3)取羌活对照药材0.28,加乙醚10ml,冷浸30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液15μl及上述对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—苯—醋酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  (4)取本品100ml,置水浴上浓缩至约50ml,放冷,加乙醚50ml提取,弃去乙醚液,水液置水浴上挥尽乙醚,放冷,用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液置水浴上挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

  另取甘草对照药材0.5g,加甲醇5ml,冷浸2小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯甲醇—水(4:10:8:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黑色斑点。

  「检查」乙醇量应为30~40%(附录ⅨM)。

  总固体不得低于0.8%(附录ⅠM第一法)。 来源:www.examda.com

  pH值应为4.5—5.5(附录ⅦG)。

  其他应符合酒剂项下有关的各项规定(附录ⅠM)。

  「含量测定」照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1mol/L硫酸铵溶液(65:37)[用硫酸溶液(1→5)调pH值为2.50]为流动相;柱温35℃,检测波长为322nm;理论板数按蛇床子素峰计算,应不低于6000.对照品溶液的制备精密称取适量蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml含25μg的溶液,作为对照品溶液。

  供试品溶液的制备精密吸取本品25ml,置分液漏斗中,加乙醇2ml,再加乙醚(20~30℃)

  振摇提取4次,每次20ml,合并乙醚提取液,置60℃水浴上挥去乙醚。残留物加乙醇溶解,并定容成10ml,离心,上清液即为供试品溶液。

  测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。

  本品每1ml含蛇床子素(C15H16O2)不得少于4.0μg.采集者退散

  「功能与主治」补养肝肾,养血通络,祛风除湿。用于肝肾血亏、风寒湿痹引起的骨节疼痛,四肢麻木,以及风湿性、类风湿性疾病见上述证候者。

  「用法与用量」口服,一次10~15ml,一日2~3次。

  「注意」孕妇忌服。

  「规格」每瓶装(1)10ml(2)100ml(3)250ml(4)500ml

  「贮藏」密封,置阴凉干燥处。

  更多信息请访问:执业药师网校  考试大论坛  考试大在线考试系统 

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