拼音名:FufangDantongPian
标准编号:WS3-B-0973-91
「处方」胆通100g 溪黄草900g 茵陈600g 穿心莲300g 大黄30g
「制法」以上五味,除胆通、大黄外、其余溪黄等三味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置,取上清液,浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎成细粉;大黄粉碎成细粉,与胆通细粉及上述干膏粉混匀,用乙醇制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣即得。
「性状」本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、涩。
「鉴别」来源:考试大
(1)取本品1片,除去糖衣,研细,加乙醇15ml,置水浴上加热10分钟,滤过,滤液加盐酸液(1mol/L)5ml,水浴上加热20分钟,放冷,用乙醚10ml振摇,分取醚液,加氢氧化钠液(0.1mol/L)5ml,振摇,水层呈棕红色,加稀盐酸数滴,红色褪去。
(2)取本品4片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,微沸,滤过,取滤液5ml,挥去氯仿,残渣用甲醇5ml溶解,加三氯化铁试液1滴,显黄色,再加氨试液1滴,显红色并有蓝紫色荧光环。
(3)取鉴别(2)项下的滤液15ml,挥去氯仿,残渣加甲醇3ml溶解,作为供试品溶液,另取胆通对照品10mg,用甲醇2ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,熏碘蒸气。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同的棕色斑点。
(4)取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,微沸,滤过,滤液加活性炭少许,温热后滤过;取滤液2ml,蒸干,加1%枸橼酸丙酮溶液及硼酸的饱和丙酮溶液各1ml,蒸干,置紫外光灯(365nm)下观察,显绿黄色荧光。另取滤液少许,滴于滤纸上置紫外光灯(365nm)下观察,显紫蓝色荧光。滴加1%三氯化铝乙醇溶液,显亮蓝色荧光。
「检查」应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
「含量测定」对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥恒重的羟甲香豆素对照品0.1g,置100ml棕色量瓶中,加碱性乙醇液〔取氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml,加乙醇稀释至1000ml〕约70ml,使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加碱性乙醇稀释至刻度,摇匀。再精密量取5ml,置100ml棕色量瓶中,加碱性乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细。精密称出适量(约相当于羟甲香豆素1.0g),置乳钵中,加碱性乙醇液研磨提取四次(15、15、10、10 ml),合并提取滤,连同残渣转移至100ml棕色量瓶中,振摇片刻,加碱性乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml棕色量瓶中,加碱性乙醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置100ml棕色量瓶中,加碱性乙醇稀释至刻度摇匀,即得。
测定法分别取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录51页)在372nm波长处测定吸收度,计算,即得。
本品每片含羟甲香豆素(C10H8O3)应为标示量的90.0~110.0%。本文来源:考试大网
「功能与主治」清热利胆,解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊、胆道结石合并感染,胆囊手术后综合症,胆道功能性疾患等。
「用法与用量」口服,一次2片,一日3次。
「贮藏」密封。