2010年西药师药剂学辅导:复方雪莲胶囊
拼音名:FufangXuelianJiaonang
标准编号:WS3-B-3626-98www.Examda.CoM考试就到考试大
【处方】雪莲720g 延胡索(醋制)180g 羌活180g 川乌(制)60g 独活180g 草乌(制)60g 木瓜180g 香加皮240g
【制法】以上八味,雪莲用65%乙醇回流提取三次,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至稠膏,减压干燥成干膏。其余延胡索等七味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至1:1,浓缩液用3倍量40%乙醇沉淀24小时,取上清液回收乙醇,浓缩,减压干燥成干膏。将上述两种干膏混合,粉碎,过筛,装入胶囊,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色粉末;味微苦。
【鉴别】
(1)取本品5粒的内容物,加5%盐酸溶液20ml,研溶,滤过,滤液置分液漏斗中,加氯仿30ml,用氨试液调pH至10,振摇5分钟,静置,分取氯仿层,置水浴上蒸干,残渣加5%盐酸3ml使溶解,分置3支试管中,一管加硅钨酸试剂1~2滴,产生淡黄色沉淀;一管加碘化铋钾试剂1~2滴,产生红棕色沉淀;另一管加碘化汞钾试剂1~2滴,产生淡黄色沉淀。
(2)取本品3粒的内容物,加水10ml,置水浴上煮沸10分钟,趁热滤过,滤液放冷后加少量正丁醇,振摇,提取,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加80%乙醇3ml使溶解,照下述方法试验:①取上述溶液1ml,置试管中,加10%亚硝酸钠溶液、10%硝酸铝溶液各3滴,摇匀,再加1mol/L氢氧化钠溶液5滴,显红色;②取上述溶液1ml,置试管中,加镁粉少许,滴加盐酸3~4滴,显红棕色;③取上述溶液1ml,加0.5%2,4-二硝基苯肼试液2滴,即显黄色,再滴加10%氢氧化钾甲醇溶液后,变深红色。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
【功能与主治】温经散寒,祛风逐湿,化瘀消肿,舒筋活络。用于风寒湿邪,痹阻经络所致类风湿性关节炎,风湿性关节炎,强直性脊柱炎和各类退行性骨关节病。
【用法与用量】口服,一次2粒,一日2次。
【注意】孕妇忌服。 来源:www.examda.com
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封,置阴晾干燥处。
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