2011年药师药学专业二复习摘要：胶囊剂、滴丸剂和小丸
二、滴丸剂
概念与特点
概念 滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服。
特点 ①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高;②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性;③基质容纳液态药物量大，可使液态药物固化;④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点;⑤发展了耳、眼科用药新剂型
滴丸剂的特点是
A.疗效迅速，生物利用度高
B.固体药物不能制成滴丸剂
C.生产车间无粉尘
D.液体药物可制成固体的滴丸剂
E.不宜用于耳腔
答案：ACD
常用基质
制备方法
用滴制法
工艺流程：药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装
冷却液分为两类：(1)脂溶性基质滴丸选用水、不同浓度的醇;(2)水溶性基质滴丸选用石蜡、甲基硅油等。
冷却液选择条件除安全稳定外，应有适宜的相对密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相对密度，使滴丸在冷却液中缓缓上浮或下沉，保证成型完好)。
制备要点：选择适宜基质，确定合适的滴管外口径，滴制过程中保持恒温，滴制液静液压恒定，及时冷凝等。
滴丸剂亦规定了重量差异与溶散时限检查，检查方法与中药丸剂略有差异，溶散时限的要求是：普通滴丸应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。
例：以PEG6000为基质制备滴丸剂时，不能选用的冷凝液是
A.轻质液状石蜡
B.重质液状石蜡
C.二甲基硅油
D.水
E.植物油
答案D
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