2011年执业药师药学专业二复习摘要：第五章(1)
3.软膏剂制备方法：研和法、熔和法、乳化法
1.研和法：①可溶性药物用水、甘油溶解，用羊毛脂吸收后再加入油性基质中，②基质的熔点较低，药物对热不稳定不溶性药物量少(小于5%)时，用适量液体石蜡过植物油研磨后再加入到基质中研合。③基质的熔点较低，药物对热不稳定
2.熔和法：基质的熔点较高，药物对热稳定的软膏的制备。
3.乳化法：适用于乳剂型软膏剂的制备。
油、水两相的混合方法：
①两相同时掺合，适用于连续或大批量的操作;
②分散相加到连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统
③连续相加到分散相中，适用于多数乳剂系统，混合过程可引起乳剂的转型，产生更小的分散相粒子。
研和法制备油脂性软膏剂时，如药物是水溶性的，宜先用少量水溶解，再用哪种物质吸收后与基质混合
A.液体石蜡
B.羊毛脂
C.单硬脂酸甘油酯
D.白凡士林
E.蜂蜡
B
软膏剂的制备方法有
A.研和法
B.熔和法
C.分散法
D.乳化法
E.挤压成形法
ABD
举例
例1：熔合法制备的油脂性软膏剂。
例2：连续相加到分散相中的乳化方法制备的O/W型乳膏剂
例3：O/W型乳膏剂
4.软膏剂质量评价
软膏剂质量检查项目：粒度、装量、微生物限度、无菌、主药含量、物理性质、刺激性、稳定性及药物释放与经皮扩散实验
1.粒度：混悬型软膏剂，共涂三个片，均不得检出大于180μm的粒子。
2.装量：装量检查法
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标示装量 |
平均装量 |
每个容器装量 |
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20g（ml）以下 20g（ml）～50g（ml） 50g（ml）以上 |
不少于标示装量 不少于标示装量 不少于标示装量 |
不少于标示装量的93% |
3.微生物限度：应符合规定。
4.无菌：用于烧伤或严重创伤的软膏剂应作无菌检查并符合规定。
5.主药含量：
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