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2011年执业药师药学专业二复习摘要:第八章(6)

来源:网络 2011年8月16日
导读: 2011年执业药师药学专业二复习摘要:第八章(6)讲述了注射剂的灭菌与无菌技术的概述。

  关于注射剂的灌封叙述错误的是

  A灌封操作室的洁净度要求

  B灌注和封口应在同一室内进行

  C药典规定易流动液体灌注量与标示量相等,粘稠性液体适当增加

  D拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔

  E目前规定灌封采用拉封法

  答案C

  关于注射液的配制错误的叙述是

  A一般选择供注射用的原敷料,如果不能买到,可用分析纯的原敷料代替

  B注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量

  C配制容器多为夹层配液锅,不锈钢配液缸,搪瓷筒等

  D称量时应至少三人以上核对

  E配制油性注射剂一般先将注射用油干热灭菌,冷却后进行配制

  答案AD

  关于注射剂的灭菌叙述错误的是

  A选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性

  B凡对热稳定的产品应该热压灭菌

  C对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌,但生产过程应注意避菌

  D相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌

  E相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌

  答案D

  关于2%盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有

  A氯化钠用于调节等渗

  B氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性

  C采用流通蒸气100℃30分钟灭菌

  D采用热压灭菌

  E盐酸控制PH在4.0~4.5,提高盐酸普鲁卡因的稳定性

  答案D

  关于可见异物产生的原因,正确的叙述是

  A白点多为原料或安瓿产生

  B白点多为割口灌封不当造成

  C玻璃屑往往是由于割口灌封不当造成

  D纤维多为原料或安瓿产生

  E纤维多为因环境污染所致

  答案ACE

  热压灭菌的注意事项

  A必须使用饱和蒸气

  B不必将灭菌器内的空气排除

  C灭菌时间是当全部药液温度达到所要求的温度时算起

  D当灭菌锅内压力与大气压相等时才能打开

  E必须使用过热蒸气

  答案ACD

  细菌的耐热性的环境条件是

  A中性

  B酸性

  C碱性

  D营养丰富

  E营养较低

  标准答案:A

  下列灭菌法的错误表述是

  A芽孢具有较强的抗热性,因此灭菌效果常以杀死芽孢菌为标准

  B灭菌法是指杀死或除去物料中所有微生物的方法

  C灭菌法的选择既要保护杀死与除去微生物又要兼顾药品的稳定性

  D灭菌制剂均可以采用热压灭菌方法进行灭菌

  E热压灭菌法是应用广泛的一种方法

  答案:D

  关于注射用无菌粉末装量差异检查,正确的叙述是

  A需供试品数量3瓶(支)

  B需供试品数量5瓶(支)

  C次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取5瓶(支)复试

  D次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取10瓶(支)复试

  E规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检查

  答案BDE

  对维生素C注射液的叙述错误的是

  A可采用 亚硫酸氢钠作抗氧剂

  B处方中加入氢氧化钠调节PH值使呈偏碱性

  C采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性

  D配制时使用的注射用氺需用二氧化碳饱和

  E采用100℃流通蒸气15min灭菌

  答案B

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