2013年执业药师药剂学知识点:软膏剂的基质
(三)水溶性基质
水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子材料组成,能在水中溶解形成胶体或溶液而制成半固 体的软膏基质。此类基质无油腻性,能与水性物质或渗出液混合,易洗除,药物释放快。多用于湿润、 糜烂创面,有利于分泌物的排除;也常用作腔道黏膜或防油保护性软膏的基质。缺点是润滑性较差。 本类基质中的水分容易蒸发并且易于霉变,须加保湿剂及防腐剂。
常用的基质有:
1.甘油明胶系由甘油(10%~30%)、明胶(1%~3%)加水至100%,加热制成的。本品温热后易于涂布,涂后形成一层保护膜,因本身有弹性,故使用时较舒适。
2.纤维素衍生物类 常用甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)等,前者仅溶于冷水,后者冷水、热水中均溶。 CMC-Na是阴离子型化合物,遇酸、多价金属离子及阳离子型药物均可形成沉淀,应予以避免。
3.聚乙二醇(PEG)类本类基质为高分子聚合物,不同分子量的聚乙二醇为液体、半固体与固体,以适当比例混合,可制得稠度适宜的基质。平均分子量在700以下是液体,PEG l000和PEG l500是半固体,平均分子量在2000至6000是固体。作为软膏基质,常用的配比有:PEG 400:PEG 3350=6:4,PEG 400:PEG 4000=1:1等。此类基质易溶于水,能与渗出液混合并易洗除,化学性质稳定且不宦酸败。但由于其较强的吸水性,用于皮肤常有刺激感,久用可引起皮肤脱水产生干燥感。本品可与苯甲酸、水杨酸、鞣酸、苯酚等络合,导致基质过度软化,并能降低酚类防腐剂的活性,使用时应予以避免。
本类基质还可用作防护性软膏,如为预防油漆、矿物油等油性物质对皮肤的刺激,可在工作前先涂擦,工作后洗除。
含聚乙二醇的水溶性基质
(I) (Ⅱ)
处方:聚乙二醇400 600g 500g
聚乙二醇4000 400g 500g
制法:取二种聚乙二醇混合后,在水浴上加热至65℃,搅拌至冷凝。
处方Ⅱ的稠度大于处方l,适合于夏天应用。聚乙二醇400与4000的比例可根据环境与所加药物
的性质,加以调节。此基质极易溶于水,故不能与大量的水溶液配伍,加入鲸蜡醇与硬脂醇可增加其吸水性。
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