2013年执业药师药剂学知识点：包衣的方法与设备
(一)滚转包衣法
这种包衣过程是在包衣锅内完成的，故也称为锅包衣法，它是一种经典而又常用的包衣方法，其中包括普通锅包衣法(普通滚转包衣法)和改进的埋管包衣法及高效包衣锅法。
普通锅包衣法的机器设备外形见图3-6，其主要构造包括莲蓬形或荸荠形的包衣锅、动力部分和加热鼓风及吸粉装置等三大部分。包衣锅的中轴与水平面一般呈30°～45°，根据需要角度也可以更小一些，以便于药片在锅内能与包衣材料充分混合。药片在锅内借助于离心力和摩擦力的作用，随锅内壁向上移动，上升到药片的重力克服了离心力的束缚以后，将滚落下来。此过程连续不断地进行，在包农锅口附近形成旋涡状的运动。可见，在包衣锅的不同部位，药片具有不同的运动速度，其中在底部和旋涡部时的速度较慢。因此，在实际操作中，要在加入包衣材料后加以搅动，否则可能使包衣衣层的重量和厚薄不一致。在生产实践中也常常采用加挡板的方法来改善药片的运动状态，以达到的包衣效果，比如，在锅的底部加装适当形状的三块挡板(对称分布，互成120°角)。
动力部分主要由电机及调速装置组成，通过皮带轮驱动包衣锅的转动。
加热鼓风及吸粉装置中的加热方式有两种，一种是使空气经过电热丝预热后由锅Vl处吹人锅内(鼓热风)；另一种是采用电热丝直接对锅体加热，这种方式升温快，但锅体受热不够均匀，可能对包衣质量产生不利影响，故一般是采用鼓热风与直接加热的联合方式进行加热。必要时，也可由鼓风机吹入冷风，以调节锅内物料的干燥速度。吸粉装置在锅的上方，用于防止粉尘飞扬。
埋管包衣法是在包衣锅的底部装有输送包衣溶液、压缩空气和热空气的埋管，包衣溶液在压缩空气的带动下，由下向上喷至锅内的片剂表面，并由下部上来的热空气干燥，所以可以大大减轻劳动强度，加速包衣及其干燥过程，提高劳动生产率。
高效包衣锅法近年来已应用于国内的生产实践，其结构原理为：包衣锅为短圆柱形并沿水平轴旋转，四周为多孔壁，热风由上方引入，由锅底部的排风装置排出，具有密闭、防爆、防尘、热交换效率高的特点，并且可根据不同类型片剂的不同包衣工艺，将参数一次性地预先输入微机(也可随时更改)，实现包衣过程的程序化、自动化、科学化，特别适用于包制薄膜衣。
(二)流化包衣法
本法的基本原理与流化制粒法相类似：快速上升的空气流吹人包衣室内，使流化床上的片剂，悬浮于这种空气流中，上下翻腾处于流化(沸腾)状态，故亦称为流化包衣法或沸腾包衣法；与此同时，喷入的包衣溶液，会均匀地分布于片剂的表面，溶媒随热空气迅速挥散，从而在片剂的表面留下薄膜状的衣层。经过一定时间，即可制得包有薄膜衣的片剂。本法于l953年由Wurster首创，20世纪60年代末开始应用于生产，其设备示意图见图3—7。
与滚转包衣法相比，悬浮包衣法具有如下一些优点：①自动化程度高，不像糖衣锅包衣那样，必须具有特别熟练的操作技艺，当喷人包衣溶液的速度恒定时，则喷入时间与衣层增重将有线性关系，即衣层厚度与衣层增重量的立方根值成正比，这对于自动控制具有特别重要的意义；②包衣速度快、时间短、工序少，包制一般的薄膜衣只需l小时左右即可完成，适合于大规模工业化生产；③整个包衣过程在密闭的容器中进行，无粉尘，环境污染小，并且节约原辅料，生产成本较低。当然，采用这种包衣方法时，要求片芯的硬度稍大一些，以免在沸腾状态时被撞碎或缺损，但应注意：片芯的硬度也不宜过大，否则会造成崩解迟缓。
具体的操作方法简介如下：①由进料口装入一定数量的药片，关闭进料口，开启鼓风机，调节风量，使药片在包衣室内呈现持续的悬浮运动状态；②开启包衣溶液桶的活塞，压缩空气将包衣溶液由喷嘴喷雾到上下翻腾的药片表面；③关闭包衣溶液的进口，开启空气预热管、吹人热空气，使包衣室内达到50—60℃，药片被迅速干燥，然后再循环进行上述②、③的过程……，直到合格为止。在实际工作中，由进气和排气的温差就可以判断和控制溶剂的蒸发速度，从而合理地调节包衣溶液的喷入量，如果排气温度过低，表明包衣室内溶剂量过大，应减少包衣溶液的喷入量；反之，表示喷入量不足。
(三)压制包衣法
一般采用两台压片机联合起来实施压制包衣，两台压片机以特制的传动器连接配套使用。一台压片机专门用于压制片芯，然后由传动器将压成的片芯输送至包衣转台的模孔中(此模孔内已填人包衣材料作为底层)，随着转台的转动，片芯的上面又被加入约等量的包衣材料，然后加压，使片芯压人包衣材料中间而形成压制的包衣片剂。本方法的优点在于：可以避免水分、高温对药物的不良影响，生产流程短、自动化程度高、劳动条件好，但对压片机械的精度要求较高，目前国内尚未广泛使用。
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