执业药师考试药剂学习题及答案：第十章药物制剂的稳定性

16、影响药物稳定性的环境因素不包括
A、温度    B、pH值    C、光线    D、空气中的氧    E、包装材料
17、影响药物制剂稳定性的外界因素的是
A、温度    B、溶剂    C、离子强度    D、pH值    E、表面活性剂
18、焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于
A、弱酸性药液    B、偏碱性药液    C、碱性药液    D、油溶性药液   E、非水性药液
19、适合弱酸性水性药液的抗氧剂有
A、亚硫酸氢钠    B、BHA    C、亚硫酸钠    D、硫代硫酸钠    E、BHT
20、适合油性药液的抗氧剂有
A、焦亚硫酸钠    B、亚硫酸氢钠    C、亚硫酸钠    D、硫代硫酸钠    E、BHA
21、关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A、 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B、 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C、 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D、 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E、 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
22、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天
A、40℃    B、50℃    C、60℃    D、70℃    E、80℃
23、加速试验要求在什么条件下放置6个月
A、40℃RH75%   B、50℃RH75%    C、60℃RH60%    D、40℃RH60%    E、50℃RH60%
24、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其半衰期为
A、31.3天    B、72.7天    C、11天    D、22天    E、96天
25、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其有效期为
A、31.3天    B、72.7天    C、11天    D、22天    E、88天
二、B型题（配伍选择题）
[1—4]
A、弱酸性药液    B、乙醇溶液    C、碱性药液
D、非水性药    E、油溶性维生素类（如维生素A、D）制剂
下列抗氧剂适合的药液为
1、焦亚硫酸钠
2、亚硫酸氢钠
3、硫代硫酸钠
4、BHA
[5—8]
A、高温试验    B、高湿度试验    C、强光照射试验    D、加速试验    E、长期试验
5、供试品要求三批，按市售包装，在温度40±2℃，相对湿度75±5%的条件下放置六个月
6、是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据
7、供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天
8、供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天
三、X型题（多项选择题）
1、药物降解主要途径是水解的药物主要有
A、酯类    B、酚类    C、烯醇类    D、芳胺类    E、酰胺类
2、药物降解主要途径是氧化的药物主要有
A、酯类    B、酚类    C、烯醇类    D、酰胺类    E、芳胺类
3、关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是
A、 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—的催化水解，这种催化作用也叫专属酸碱催化
B、 在pH很低时，主要是碱催化
C、 pH较高时，主要由酸催化
D、 在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pH
E、 一般药物的氧化作用，不受H+或OH—的催化
4、按照Bronsted—Lowry酸碱理论关于广义酸碱催化叙述正确的是
A、 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—的催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化
B、 有些药物也可被广义的酸碱催化水解
C、 接受质子的物质叫广义的酸
D、 给出质子的物质叫广义的碱
E、 常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为广义的酸碱