考试大资料：06年药学专业知识（二）模拟试题10

51．影响药物稳定性的因素包括
A．缓冲盐
B．辅料
C．光
D．氧气
E．温度
答案[ABCDE]

52．可用于弱酸性药液的抗氧剂有
A．焦亚硫酸钠
B．亚硫酸氢钠
C．亚酸酸钠
D．硫代硫酸钠
E．BHA
答案[AB]

53．可用于油性药液的抗氧剂有
A．焦亚硫酸钠
B．生育酚
C．亚硫酸氢钠
D．硫代硫酸钠
E．BHT
答案[BE]

54．塑料包装材料容器存在哪些问题
A．有透气性
B．不稳定性
C．有透湿性
D．有吸着性
E．有毒性
答案[ACD]

55．凡是在水溶液中证明不稳定的药物，般可制成
A．固体制剂
B．微囊
C．包合物
D．混悬剂
E．难溶性盐
答案[ABCE]

56．影响因素试验包括
A．高温试验
B．高湿度试验
C．强光照射试验
D．在40℃RH75％条件下试验
E．长期试验
答案[ABC]

57．中国药典规定的影响因素试验包括
A．高压试验
B．高氧试验
C．高温试验
D．高湿试验
E．强光照射试验
答案[CDE]

58．中国药典规定的稳定性试验包括
A．121℃高温高压试验
B．4 000转／min的离心试验
C．影响因素试验
D．加速试验
E．长期试验
答案[CDE]

59．用于原料新药申请需进行哪些药物稳定性试验
A．长期试验
B．加速试验
C．经典恒温法试验
D．影响因素试验
E．活化能估计法
答案[ABD]

60．用于制剂新药申请需进行哪些药物稳定性试验．
A．长期试验
B．加速试验
C．经典恒温法试验
D．影响因素试验
E．活化能估计法
答案[AB]
[解析]影响因素试验适用于原料药的考察，用一批原料药进行．药物制剂影响因素试验则在处方筛选与工艺研究中进行，影响因素试验不是制剂新药申报所必需．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用三批供试品进行．

61．下列关于加速试验叙述正确的是
A．为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料
B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C．供试品可以用一批原料进行试验
D．供试品按市售包装进行试验
E．在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)％的条件下放置3个月
答案[AD]

62．对湿热不稳定的药物，可以采用哪些工艺措施提高稳定性
A．干法制粒压片
B．粉末直接压片
C．冷冻干燥
D．流化床干燥
E．湿法制粒压片
答案[ABC]

63．水中不稳定的药物可以考虑制成的剂型有
A．片剂
B．干混悬剂
C．乳剂
D．胶囊剂
E．水凝胶剂
答案[ABD]