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药物分析之西药分析——异常毒性检查法

来源:233网校 2006年8月16日
  本法系将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药,在规定时间内观察小鼠死亡情况,以判定供试品是否符合规定的一种方法。
  供试用的小鼠应健康无伤,体重17~20g,在试验前及试验的观察期内,均应按正常饲养条件饲养。作过本试验的小鼠不得重复使用。
  供试品溶液的配制
  除另有规定外,用氯化钠注射液按各药品项下规定的浓度制成供试品溶液。
  检查法
  除另有规定外,取上述小鼠5只,按各药品项下规定的给药途径,每只小鼠分别给予供试品溶液0.5ml。给药途径分为以下几种。
  静脉注射
  将供试品溶液注入小鼠尾静脉,应在4~5秒匀速注射完毕。
  腹腔注射
  将供试品溶液注入小鼠腹腔。
  皮下注射
  将供试品溶液注入小鼠腹部或背部两侧皮下。
  口服给药
  将供试品溶液通过适宜的导管,灌入小鼠胃中。
  结果判断
  除另有规定外,全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡;如有死亡时,应另取体重18~19g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。
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