2011年药物分析辅导：药品质量标准分析方法验证检范围
来源：网络 2011年2月15日
导读: 药品质量标准分析方法验证检范围包括：原料药和制剂的含量测定，溶出度、释放度测定，含量均匀度测定。
一定的精密度、准确性和线性的前提下，分析方法适用的高低限浓度或量的区间。
原料药和制剂的含量测定：范围应为测试浓度的80%-120%.
溶出度、释放度测定：范围应为限度的的±20%. 来源：考试大
含量均匀度测定：范围为测试浓度的70%-130%.
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