《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容瓮别包括凡例、正文和附录。以下介绍《中国药典》二部的各相关内容。
(一)凡例
“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。
为便于查阅和使用,《中国药典》2010年版将“凡例”按内容归类,并冠以标题。凡例各部分的主要内容有:
1.总则
2.正文
3.附录
4.名称及编排
5.项目与要求
(二)正文。
正文内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有:品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
1.名称
2.有机药物的结构式
3.分子式和分子量
4.来源或有机药物的化学名称
5.含量或效价的规定
6.性状
7.鉴别
8.检查
9.含量测定
11.贮藏
10.类别
(三)附录
(四)索引