第122题药品标准的含义是
A.药品质量的规范
B.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定
C.药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据
D.检验和管理部门共同遵循的法定依据
E.地方标准衍生的
第123题药品管理的内容包括
A.药品的监督查处
B.药品的广告管理
C.药品的注册管理
D.药品的生产、流通和使用管理
E.执业药师注册管理
第124题特殊管理药品管理模式的特点是
A.对违法行为给予更严厉的处罚
B.多部门协同管理
C.与一般药品一样具有医疗上的价值,但因其具有特殊性,管理、使用不当危害患者及公众生命健康
D.更多、更具体、更严格的管理模式
E.更多地使用前置性审批管理方式
第125题药品零售企业特殊性表现在
A.药品零售活动直接面向公众,药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康
B.药品零售活动面向医疗机构及其相关企业和单位
C.药品质量事故,特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康
D.药品零售活动更多地使用前置性审批管理方式
E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量
第126题定点医疗机构审查和确定的原则是
A.合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量
B.提高医疗卫生资源的利用率,促进医疗卫生资源的优化配置
C.兼顾专科与综合,中医与西医
D.注重发挥社区卫生服务机构的作用
E.方便参保人员就医并便于管理
第127题定点零售药店必备的条件是
A.持有“药品经营许可证”、“GSP认证证书”、“营业执照”,经药监部门年检合格
B.遵守“药品管理法”及有关法规,确保供药安全、有效和服务质量
C.严格执行国家、省规定的药品价格政策和有关医疗保险政策
D.具备及时供应基本医保用药,24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有一名药师在岗,营业人员需经地级以上药监部门培训合格
第128题在药品的标签或说明书上,应注明的内容是
A.批准文号
B.广告审查批准文号
C.不良反应,禁忌和注意事项
D.注册商标图案
E.有效期、生产日期、产品批号
第129题应按国家标准和国家药监部门批准的工艺生产的药品是
A.放射性药品
B.抗癌药品
C.生物制品
D.中药材
E.抗生素
第130题依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是
A.注射剂
B.血液制品
C.用于血液筛查的体外诊断试剂
D.国家规定的其他生物制品
E.疫苗类制品
第131题依“药品管理法”和“实施条例”以下为进口药品管理正确的是
A.进口药品到岸后,进口单位应向海关备案
B.进口药品到岸后,应持相关证件和材料,向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品,应是在生产国或者地区获得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批
第132题对特殊管理的药品,外用药品,非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是
A.在其标签上
B.在其使用说明书上
C.在其最小销售单元上
D.在其中包装上
E.在其大包装上
第133题非处方药品的绿色专有标识中用于
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.经营甲类非处方药药品的企业指南性标志
D.经营乙类非处方药药品的企业指南性标志
E.非处方药