1、手性药物结构确证时，为确认单一对映体的绝对构型，应采取的确认方法是
A. 原子吸收分光光度法
B. 圆二色谱法
C. 质谱法
D. 紫外一可见分光光度法
E. 热分析法
参考答案：B
参考解析：本题考查的是药物结构的确证方法。手性药物使用单一异构体时，应确认单一异构体的旋光性。测定旋光性的方法有旋光度法、手性柱色谱法、单晶X射线衍射法、旋光色散法、圆二色谱法。
2、《中国药典》规定，检查棕榈氯霉素混悬液中A晶型含量，并要求限度10%，所采用的检测方法是
A. 核磁共振波谱法(NMR)
B. 旋光色散法(ORD)
C. 红外分光光度法(IR)
D. 单晶X射线衍射法(SXRD)
E. 原子吸收分光光度法(AAS)
参考答案：C
参考解析：本题考查的是药物晶型检查方法。《中国药典》规定检查棕榈氯霉素混悬液中A晶型含量采用IR法。
3、【多项选择题】采用药物动力学进行仿制药人体生物等效性评价时，反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度的参数是
A. 半衰期(t1/2)
B. 血药浓度峰值(Cmax)
C. 亲和力(α)
D. 药一时曲线下面积(AUC)
E. 效能(Emax)
参考答案：
参考解析：本题考查的是仿制药生物等效性。仿制药生物等效性评价可采用药动学方法、药效学方法、临床试验、体外方法四种，多采用药动学方法。药动学方法测试药物进入循环系统的速度和程度，评价指标是Cmax和AUC。题干中半衰期也是药动学参数，但半衰期与药品剂型、吸收速度、程度均无关，反映的是药物从体内消除的时间。亲和力和效能是药效学参数。
