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1、【最佳选择题】关于生物等效性下列哪一种说法是正确的( )。
A. 两种产品在吸收的速度上没有差别
B. 两种产品在吸收程度上没有差别
C. 两种产品在吸收程度与速度上没有差别
D. 在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别
E. 两种产品在消除时间上没有差别
参考答案:D
参考解析:生物等效性(bioequivalence, BE)是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制
剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内,反映其吸收程度和速度的主要药动学参
数无统计学差异。
2、【最佳选择题】反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异的是( )。
A.相对生物利用度
B.绝对生物利用度
C.生物等效性
D.肠-肝循环
E.生物利用度
参考答案:C
参考解析:本组题考查生物利用度和生物等效性。生物利用度是指剂型中的药物进入体循环的速度和程度,根据参比制
剂的不同,分为绝对生物利用度和相对生物利用度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同条件下,给
以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数,无统计学差异。
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