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材料题 根据以下材料，回答1-2题
A．整体家兔
B．鲎试剂
C．麻醉猫
D．离体豚鼠回肠
E．整体豚鼠
药物安全性检查有些采用体外试验，有些采用动物体内试验或离体实验，并根据动物在某些生理反应方面的敏感性选 择相应的动物或离体组织器官。
1、【配伍选择题】检查注射剂中降压物质时，试验条件选择( )。
参考答案：C
参考解析：A选项，家兔对发热敏感，热原试验选择给家兔静脉注射测试药品，然后观察家兔体温变化。
B选项，细菌内毒素采用体外鲎试剂法，根据细菌内毒素与鲎试剂产生凝集反应的原理来定量内毒素，成本
更低。
C选项，猫对降压物质更敏感，故将猫麻醉后静脉注射测试药品，观察血压变化。
DE选项，豚鼠对过敏反应、组胺敏感，测试组胺采用体外试验，利用豚鼠回肠对组胺的敏感性定量组胺类
物质含量；利用整体豚鼠，腹腔注射测试药品观察过敏反应。组胺类物质一方面引起过敏，一方面增加胃酸
分泌，所以组胺类物质检测与过敏反应检测方法有所不同，虽然都是采用豚鼠，但前者选择体外试验(豚鼠
回肠比其他肠道部位对组胺的敏感性更强)，后者选择豚鼠整体试验。
2、【配伍选择题】检查注射剂中组胺类物质时，试验条件应选择( )。
参考答案：D
参考解析：A选项，家兔对发热敏感，热原试验选择给家兔静脉注射测试药品，然后观察家兔体温变化。 B选项，细菌内毒素采用体外鲎试剂法，根据细菌内毒素与鲎试剂产生凝集反应的原理来定量内毒素，成本 更低。 C选项，猫对降压物质更敏感，故将猫麻醉后静脉注射测试药品，观察血压变化。 DE选项，豚鼠对过敏反应、组胺敏感，测试组胺采用体外试验，利用豚鼠回肠对组胺的敏感性定量组胺类 物质含量；利用整体豚鼠，腹腔注射测试药品观察过敏反应。组胺类物质一方面引起过敏，一方面增加胃酸 分泌，所以组胺类物质检测与过敏反应检测方法有所不同，虽然都是采用豚鼠，但前者选择体外试验(豚鼠 回肠比其他肠道部位对组胺的敏感性更强)，后者选择豚鼠整体试验。
3、【最佳伍选择题】《中国药典》规定，药典中未定性或未确证结构的杂质的表观含量应小于( )。
A．0.5%
B．1%
C．0.1%
D．0.2%
E．2%
参考答案：C
参考解析：本题考点是《中国药典》规定。药典中未定性或未确证结构的杂质的表观含量应小于0.1%。
4、【多项选择题】 临床常用的血药浓度测定方法( )。
A. 红外分光光度法（IR）
B. 薄层色谱法（TLC）
C. 酶免疫法（ELISA）
D. 高效液相色谱法（HPLC）
E. 液相色谱-质谱联用法（LC-MS）
参考答案：CDE
参考解析：体内样品测定常用的方法有免疫分析法和色谱分析法。免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫
法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。免疫分析方法多配有专用设备和试剂，操作相对简便，适合
常规实验室使用，被普遍应用于临床治疗药物监测与临床生物化学研究和病理检验。色谱分析法包括气相色
谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)和色谱-质谱联用法(GC-MS、LC-MS)等，这些方法适用于体内复杂样品
中微量药物的专属准确定量。
