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1、【最佳伍选择题】含片全部崩解或溶化的崩解时限不能少于( )。
A.1分钟
B.3分钟
C.5分钟
D.10分钟
E.15分钟
参考答案:D
参考解析:本题考查的是崩解时限检查。口崩片1分钟,可溶片3分钟,舌下片5分钟,含片不少于10分钟,普通片15分钟。
2、【最佳选择题】收载于《中国药典》,“鉴别”项下的是( )。
A.最大吸收波长
B.比旋度
C.定量限
D.规格
E.峰面积
参考答案:A
参考解析:本题考点是《中国药典》质量标准的相关知识。相对简单的常识性知识。解题技巧:直接选择法或排除法。
3、【最佳选择题】原料药中常需检查的一般杂质是( )。
A.熔点
B.有关物质
C.含量均匀度
D.干燥失重
E.溶解度
参考答案:D
参考解析:本题考点是质量标准检查项目。单剂量固体制剂需要进行的检查项目是含量均匀度,原料药中常需检查的一般杂质是
干燥失重(水分,残留溶剂等)。解题技巧:直接选择法或排除法。
4、【多项选择题】药品标准正文内容,除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状外,还收载有( )。
A. 鉴别
B. 检查
C. 含量测定
D. 药动学参数
E. 不良反应
参考答案:ABC
参考解析:药品标准正文内容主要有:品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有
机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂
及杂质信息等。