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1、【最佳选择题】影响微囊中药物释放的因素不包括( )。
A. 微囊的包封率
B. 微囊的粒径
C. 药物的理化性质
D. 囊壁的厚度
E. 囊材的类型与组成
参考答案:A
参考解析:本题考查药物递送系统靶向制剂中微囊。微囊中药物释放的影响因素有药物的理化性质、微囊的粒径、囊材的类型与
组成、囊壁的厚度、工艺条件及释放介质等。A选项,微囊的包封率一般用于评价制备工艺,而对微囊质量评价意义
不大。
2、【最佳选择题】下列哪种是被FDA批准,已有产品上市的合成高分子囊材是( )。
A. 明胶
B. 乙基纤维素
C. 甲基纤维素
D. 聚酰胺
E. 聚乳酸
参考答案:E
参考解析:本题考查的是微粒制剂中微囊的囊材。合成高分子囊材有非生物降解和生物降解两类,非生物降解且不受pH影响的
囊材有聚酰胺、硅橡胶等。非生物降解但可在一定pH条件下溶解的囊材有聚丙烯酸树脂、聚乙烯醇等。聚酯类是应
用最广的可生物降解的合成高分子,如聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸(PLA)、丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)、聚乳酸-聚乙
二醇嵌段共聚物等。其中,PLA和PLGA是被FDA批准的可降解材料,而且已有产品上市。微囊的囊材为常考内容。
3、【最佳选择题】 属于纳米分散体系的MDDS是( )。
A. 微囊
B. 微球
C. 聚合物胶束
D. 亚微乳
E. 混悬液
参考答案:C
参考解析:本题考查微粒制剂。微粒制剂,也称微粒给药系统(MDDS)。根据药剂学分散系统分类原则,将直径在10-4~10-9m
范围的分散相构成的分散体系统称为微粒分散体系,其中分散相粒径在1~500μm范围内统称为粗(微米)分散体系的
MDDS,主要包括微囊、微球、亚微乳等;粒径小于1000nm属于纳米分散体系的MDDS,主要包括脂质体、纳米
乳、纳米粒、聚合物胶束等。微囊、微球、亚微乳、脂质体、纳米乳、纳米粒、聚合物胶束等均可作为药物载体。
4、【最佳选择题】复方甲地孕酮制剂处方如下。处方中羧甲基纤维素钠用作
[处方]甲地孕酮15mg、戊酸雌二醇5mg、阿拉伯胶适量、明胶适量、羧甲基纤维素钠(黏度300 ~600厘泊)适
量、硫柳汞(注射用)适量( )。
A. 包衣囊材
B. 分散剂
C. 黏合剂
D. 助悬剂
E. 稳定剂
参考答案:D
参考解析:本题的考点是复方甲地孕酮微囊注射液的处方分析,其中助悬剂系指能增加混悬剂中分散介质的黏度,降低药物微粒
的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。合成或半合成高分子助悬剂有纤维素类(如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、
羟丙基甲基纤维素)、聚维酮、聚乙烯醇等。
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