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2011年执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(16)

来源:网络 2011年8月29日
导读: 2011年执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(16)讲述了阿司匹林片及阿司匹林肠溶片的分析

  二、阿司匹林片及阿司匹林肠溶片的分析

  1.游离水杨酸的检查:与高铁盐反应成紫堇色

  2. 溶出度和释放度的测定

  阿司匹林片溶解度低→检查溶出度

  阿司匹林肠溶片释放度的测定:照释放度测定法(第二法),采用溶出度测定法法的装置。

  ★★3.阿司匹林片及阿司匹林肠溶片的含量测定

  《中国药典》采用“两步滴定法”测定阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的含量

  测定过程分两步进行:①中和; ②水解与测定

  ①中和 :用氢氧化钠滴定液中和供试品中存在的酸性附加剂(稳定剂:酒石酸或枸橼酸)和制剂工艺中的降解产物(水杨酸和醋酸),同时阿司匹林的羧基也被中和为钠盐 。

  ②水解与测定

  中和后,加入定量过量的氢氧化钠滴定液加热 …. 硫酸滴定液回滴定,结果用空白试验校正。

  测定反应:反应摩尔比为1∶1


  片剂含量计算公式:

  一、布洛芬原料药的分析

  (一)鉴别

  1. 紫外光谱法 2. 红外光谱法

  (二)布洛芬原料药的杂质检查

  1. 一般杂质检查

  2. 有关物质检查 TLC法 以自身稀释对照法检查

  (三)布洛芬原料药的含量测定

  酸碱滴定法测定含量:中性乙醇作溶剂、酚酞作指示剂、氢氧化钠滴定。 反应摩尔比 1:1。

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