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2011年执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(18)

来源:网络 2011年8月29日
导读: 2011年执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(18)讲述了磺胺类药物分析。

  ★★(二)检查

  《中国药典》规定需检查的特殊杂质“酸度”、“乙醇溶液的澄清度”和“中性或碱性物质”。

  (1)酸度:苯巴比妥供试液中加甲基橙指示剂不得显红色

  控制酸性物质——苯丙二酰脲(副产物)。

  《中国药典》采用指示剂法。

  (2)乙醇溶液的澄清度:苯巴比妥酸杂质

  ★(3)中性或碱性物质:中间体I的副产物2-苯基丁二酰胺、2-苯基丁二酰脲或分解产物。

  检查方法:采用提取重量法。

  ★★(三)含量测定

  《中国药典》(2005年版)采用银量法测定苯巴比妥及其钠盐含量,以电位法指示终点。

  ★滴定溶剂:甲醇+3%无水碳酸钠溶液

  ★摩尔比为1:1。

  ★滴定度T:每1ml硝酸银滴定液相当于23.22mg的苯巴比妥。

  二、苯巴比妥片的分析

  (一)含量均匀度的测定

  苯巴比妥片剂有15mg、30mg和100mg等不同规格,对于小剂量规格制剂(15mg和30mg)《中国药典》规定检查含量均匀度。

  (二)溶出度的测定难溶性药物,检查溶出度

  (三)苯巴比妥片含量测定——高效液相色谱法

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