2011年执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(18)
来源:网络 2011年8月29日
导读: 2011年执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(18)讲述了磺胺类药物分析。
★★(二)检查
《中国药典》规定需检查的特殊杂质“酸度”、“乙醇溶液的澄清度”和“中性或碱性物质”。
(1)酸度:苯巴比妥供试液中加甲基橙指示剂不得显红色
控制酸性物质——苯丙二酰脲(副产物)。
《中国药典》采用指示剂法。
(2)乙醇溶液的澄清度:苯巴比妥酸杂质
★(3)中性或碱性物质:中间体I的副产物2-苯基丁二酰胺、2-苯基丁二酰脲或分解产物。
检查方法:采用提取重量法。
★★(三)含量测定
《中国药典》(2005年版)采用银量法测定苯巴比妥及其钠盐含量,以电位法指示终点。
★滴定溶剂:甲醇+3%无水碳酸钠溶液
★摩尔比为1:1。
★滴定度T:每1ml硝酸银滴定液相当于23.22mg的苯巴比妥。
二、苯巴比妥片的分析
(一)含量均匀度的测定
苯巴比妥片剂有15mg、30mg和100mg等不同规格,对于小剂量规格制剂(15mg和30mg)《中国药典》规定检查含量均匀度。
(二)溶出度的测定难溶性药物,检查溶出度
(三)苯巴比妥片含量测定——高效液相色谱法
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