2021年执业药师《药学专业知识（一）》备考已经开始，但很多考生还处于比较迷茫的阶段，不知道该怎么学习。为了帮助大家备考，233网校学霸君为大家整理了往年执业药师《药一》考试真题中的相关考点试题，快来看看你能做对几个！
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“生物等效性”真题考点演练
执业药师《药学专业知识（一）》中“生物等效性”里都考点什么呢？下面学霸君结合2015-2020年执业药师《药学专业知识（一）》考试真题，为大家整理了关于“生物等效性”的相关考点试题，赶紧练习起来吧！
综合分析题
根据下面资料，回答题
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量(250mg)给药，经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。
经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。
1、根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是()
A、供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
B、根据AUC0-∞和Cmax的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
C、根据tmax和t1/2的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
D、供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
E、供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
2、根据上述信息，如果某患者连续口服参比制剂罗红霉素片，每天3次(每8h一次)，每次250mg，用药多天达到稳态后每个时间间隔(8h)的AUC0-∞为64.8mg·h/L，该药的平均稳态血药浓度为()
A、2.7mg/L
B、8.1mg/L
C、3.86mg/L
D、11.6mg/L
E、44.9mg/L
3、根据上题信息，如果该患者的肝肾功能出现障碍，其药物清除率为正常人的1/2，为达到相同稳态血药浓度，每天给药3次，则每次给药剂量应调整为()
A、500mg
B、250mg
C、125mg
D、200mg
E、75mg
多项选择题
关于生物等效性研究的说法，正确的有
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
了解自身知识储备水平，对于后续备考十分重要！随着2021年执业药师报考人数的减少，考试难度将进一步提升！考生绝不能因此而放松警惕！
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