考点:注射剂溶剂——制药用水
①纯化水:不含任何附加剂,不得用于注射剂的配制与稀释。②注射用水:蒸馏得到,无热原水。作为注射剂、滴眼剂的的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。
③灭菌注射用水:用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂,无菌无热原。
考点:热原
1.热原的性质
①水溶性:化学本质为脂多糖,易溶于水
②不挥发性:本身不挥发,但因溶于水,在蒸馏中,可被雾滴带入蒸馏水中,故应有隔沫装置
③耐热性:180℃~200℃干热2h,250℃30~45min,650℃1min→彻底破坏
④过滤性:1~5nm
⑤其他:能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏
2.热原的除去方法
①除去药液或溶剂中热原的方法:吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法
②除去容器或用具上热原的方法:高温法、酸碱法
考点:溶解度与溶出速度
1.影响溶解度的因素
①药物分子结构与溶剂:相似相溶
②温度
③晶型:稳定型小,不稳定型大
④溶剂化物:水合物<无水物<有机溶剂化物
⑤粒子大小:难溶性药物微粉化(≤0.1μm)
⑥加入第三种物质:助溶剂、增溶剂、电解质
2.增加药物溶解度的方法
①加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘→碘化钾、咖啡因→苯甲酸钠)
②制成盐类
③使用混合溶剂:潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水)
④制成共晶(阿德福韦酯+糖精)
⑤其他:温度↑,改变pH,微粉化、包合
3.溶出速度方程:Noyes-Whitney方程
考点:气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
1.气雾剂的分类
2.气雾剂的抛射剂
①氢氟烷烃:四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227)
②碳氢化合物:丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料
③压缩气体:CO2、N2、NO
编辑推荐: