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2021执业药师《药一》常考点:脂质体的质量控制

来源:233网校 2021-05-14 00:25:05

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【常考点:脂质体的质量控制】

1、形态、粒径及其分布

采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。脂质体如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。

2、包封率和载药量

包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%

一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法将溶液中游离药物和脂质体分离,分别测定,计算包封率。通常要求脂质体的药物包封率达80%以上。

载药量:载药量=[脂质体中药物量/(脂质体中药物+载体总量)]×100%

载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量,故载药量愈大,愈易满足临床需要。载药量与药物的性质有关,通常亲脂性药物或亲水性药物较易制成脂质体。

【巩固习题】

【单选题】不属于脂质体作用特点的是( )

A. 具有靶向性和淋巴定向性

B. 药物相容性差,只适宜脂溶性药物

C. 具有缓释作用,可延长药物作用时间

D. 可降低药物毒性,适宜毒性较大的抗肿瘤药物

E. 结构中的双层膜有利于提高药物稳定性

参考答案:B
参考解析:脂质体作为一种具有多种功能的药物载体,可包封水溶性和脂溶性两种类型的药物。药物被脂质体包封后具有以下特点: (1)靶向性和淋巴定向性;(2)缓释和长效性;(3)细胞亲和性与组织相容性;(4)降低药物毒性;(5)提高药物稳定性。因此B选项错误。

【单选题】脂质体不具有哪个特性

A. 靶向性

B. 缓释性

C. 降低药物毒性

D. 放置稳定性

E. 提高药物稳定性

参考答案:D
参考解析:脂质体的特点:①靶向性和淋巴定向性;②缓释和长效性;③细胞亲和性与组织相容性;④降低药物毒性;⑤提高药物稳定性。

【单选题】关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是()

A. 脂质体的药物包封率通常应在10%以下

B. 药物制备成脂质体,提高药物稳定性的同时增加了药物毒性

C. 脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体,糖脂等也可使其具有特异靶向性

D. 脂质体形态为封闭多层囊状物,贮存稳定性好,不易产生渗漏现象

E. 脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体,但只适用于亲脂性药物

参考答案:C
参考解析:

脂质体作为一种具有多种功能的药物载体,可包封水溶性和脂溶性两种类型的药物。药物被脂质体包封后具有以下特点:

(1)靶向性和淋巴定向性;(2)缓释和长效性;(3)细胞亲和性与组织相容性;(4)降低药物毒性;(5)提高药物稳定性。

脂质体的质量要求:(1)形态、粒径及其分布。脂质体的形态为封闭的多层囊状物,其粒径大小可采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。(2)包封率。通常要求脂质体的药物包封率达80%以上。(3)载药量。(4)脂质体的稳定性。

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