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2021执业药师《药一》常考点:口服膜剂、包装与贮存

来源:233网校 2021-06-09 09:50:40

2021年执业药师考试定于10月23日、24日举行,你目前备考到什么阶段了?还没复习的抓紧啦!备考必须划重点,学霸君特整理了2021年执业药师《药学专业知识一》常考知识点,还精选了一些考点练习题,赶快来测评一下自己知识点掌握程度吧!

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【常考点:口服膜剂、包装与贮存】

膜剂是指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂,临床应用较多。

而注射剂的包装和贮存在一定程度上影响着药物品质的好坏,包装或贮存不当,都容易引起药物质量变异,发生霉变、虫蛀等现象。

1、口服膜剂

定义与特点

供口服给药的膜剂品种,主要经胃肠道吸收

工艺简单,用量较小,药物吸收快,体积小,质量轻,携带及运输方便

缺点是载药量小,只适合于小剂量

质量要求

成膜材料有聚乙烯醇丙烯酸树脂类纤维素类及其他天然高分子材料

水溶性药物,应与成膜材料制成具一定黏度的溶液;不溶性药物,粉碎成极细粉,并与成膜材料等混合均匀

多剂量的膜剂分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开;包装材料应无毒性,易于防止污染

密封贮存

包装与贮存

用聚乙烯薄膜、涂塑铝箔或金属箔等材料封装膜剂

2、包装与贮存

水处理

将原水进行处理,可得到纯化水和注射用水;纯化水一般用于注射剂容器的初期冲洗注射用水主要用于注射液的配制注射剂容器的最后清洗

容器处理

安瓿

常用的洗涤方法有甩水洗涤法和加压喷射气水洗涤法

无菌操作或低温灭菌的安瓿在180℃干热灭菌1.5小时

玻璃瓶

清洗用硫酸重铬酸钾清洁液洗涤效果较好;碱洗法是用2%氢氧化钠溶液(50℃~60℃)冲洗,也可用1%~3%碳酸钠溶液

塑料瓶,亦称PP瓶

软塑料袋

橡胶塞

酸碱法处理。水洗pH呈中性。再用纯水煮沸30分钟,用注射用水洗净备用

药液配置

投料计算

计算原料用量,可酌情增加投料量

配液用具的选择

玻璃、搪瓷、不锈钢、聚乙烯等

配液方法

浓配法和稀配法

灌装与封口及灭菌检漏

注射液的滤过

二级过滤,常规滤器+微孔滤膜

注射液的灌封

灌装注射液和封口两步

灭菌

多采用湿热灭菌法,常用灭菌条件为121℃15min或116℃ 40min

安瓿检漏

灭菌后应立即进行安瓿的漏气检查

注射剂包装及贮存

包装

经印字后的安瓿放入纸盒内,盒外贴标签,标明注射剂名称、内装支数、每支装量及主药含量、批号、制造日期与失效日期、制造厂家名称及商标、卫生主管部门批准文号、应用范围、用量禁忌、贮藏方法等。盒内应附详细说明书

贮存

注射剂要严格按照新修订的《药品经营质量管理规范》中对药品贮存的规定进行贮存

【巩固习题】

【多选题】滴丸的水溶性基质是

A. PEG 6000

B. 虫蜡

C. 泊洛沙姆

D. 硬脂酸钠

E. 甘油明胶

参考答案:A,C,D,E
参考解析:水溶性基质:常用的有聚乙二醇类(PEG6000、PEG4000等),硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)等。

【单选题】关于滴丸剂的叙述,不正确的是

A. 主药体积小的药物不可以制成滴丸剂

B. 刺激性强的药物可以制成滴丸剂

C. 主药体积小的药物可以制成滴丸剂

D. 液体药物可制成固体的滴丸剂

E. 滴丸剂不仅可以口服,还可外用

参考答案:A
参考解析:滴丸技术适合刺激性强、主药体积小和液体的药物,不仅可以口服给药,还可局部用药。滴加剂的特点及临床应用为常考的内容。

了解自身知识储备水平,对于后续备考十分重要!随着2021年执业药师报考人数的减少,考试难度将进一步提升!考生绝不能因此而放松警惕!

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