2021年执业药师考试定于10月23日、24日举行，你目前备考到什么阶段了？还没复习的抓紧啦！备考必须划重点，学霸君特整理了2021年执业药师《药学专业知识一》常考知识点，还精选了一些考点练习题，赶快来测评一下自己知识点掌握程度吧！
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【常考点：药品质量研究】
质量研究 | 结构确证、分析方法建立与验证、稳定性考察 | ||
药品特性检査指导原则 | 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则和药物引湿性试验指导原则 | ||
药品杂质分析指导原则 | 杂质的分类以及杂质的检查项目 | ||
注射剂安全性检査法 | 异常毒性、细菌内毒素（或热原）、降压物质（包括组胺类物质）、过敏反应、溶血与凝聚等 | ||
药品稳定性试验 | 影响因素试验、加速试验、长期试验 | ||
仿制药质量一致性评价 | 包括安全性评价（药物的杂质谱）与有效性评价（人体生物等效性，即生物利用度的一致性评价） | ||
药品晶型与杂质模式研究 | 药品晶型研究：多晶型的类型和纯度，比较研究，确保正确 | ||
药品杂质模式研究 | |||
药物溶出度评价 | 试验制剂与参比制剂在不同溶出介质中的溶出度一致性 | ||
除水外，至少还应选择3种pH的溶出介质进行考察，如pH1.2、4.5和6.8的介质；肠溶制剂推荐选择pH1.2、4.5、6.0和6.8的介质 | |||
溶出曲线相似性的比较 | 非模型依赖法中的相似因子（f2）法 | ||
人体生物等效性试验 | 在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内 | ||
优先顺序为药代动力学研究（评价指标Cmax和AUC）、药效动力学研究、临床研究和体外研究 | |||
【巩固习题】
【例】以下关于药品质量研究的说法，错误的是（）
A.评价仿制药的溶出度时，选择水、pH1.2、4.5和6.8的介质进行溶出曲线考察
B.药物制剂稳定性研究包括影响因索试验、加速试验与长期试验
C.仿制药质量一致性评价包括安全性评价与有效性评价
D.生物等效性研究方法其优先顺序为药效动力学研究、药代动力学研究、临床研究和体外研究
E.质量研究的工作主要分为结构确证、分析方法建立与验证、稳定性考察
了解自身知识储备水平，对于后续备考十分重要！随着2021年执业药师报考人数的减少，考试难度将进一步提升！考生绝不能因此而放松警惕！
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