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【常考点：我国的药品标准体系】
国家药品标准的组成：《中华人民共和国药典》+药品标准。
我国的药品标准体系还包括药品注册标准和企业药品标准。
1.《中国药典》
《中国药典》，英文缩写ChP。国家药典委员会编修，国家药品监督管理局(NMPA)颁布执行;最新版：2020版。第11版药典。
一部：分三类收载中药：药材和饮片;植物油脂和提取物;成方制剂和单味制剂
。
二部：分两部分收载化学药品：第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂(列于原料药之后);第二部分收载放射性药物制剂。
三部：生物制品，还收载生物制品通则、总论和通则。
四部：通则和药用辅料。
2.药品注册标准
也称“核准标准”，药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定。
3.企业药品标准
出厂放行规程，亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”，仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用，属于非法定标准。
【巩固习题】
【多选题】我国的国家药品标准体系包括
A. 《中华人民共和国药典》
B. 企业药品标准
C. 药品注册标准
D. 药品生产标准
E. 药品检验标准
【多选题】药典的正文内容有
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 贮藏
了解自身知识储备水平，对于后续备考十分重要！随着2021年执业药师报考人数的减少，考试难度将进一步提升！考生绝不能因此而放松警惕！
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