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2021执业药师《药一》常考点:残留溶剂分类及特殊杂质

来源:233网校 2021-06-24 10:54:42

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【常考点:残留溶剂分类及特殊杂质】

一、残留溶剂分类

第1类:特点:避免使用的溶剂;例如:苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,2-二氯乙烯和1,1,1-三氯乙烯。

第2类:特点:限制使用的溶剂;例如:甲苯、三氯甲烷、环己烷、甲醇、乙腈、四氢呋喃。

第3类:特点:药品生产GMP限制使用,即可使用但需控制限量的溶剂;例如:醋酸、丙酮、乙醇、正丁醇、乙醚、乙酸乙酯、三乙胺。

第4类:特点:目前尚无足够毒理学资料的有机溶剂;例如:石油醚、三氯醋酸。

二、特殊杂质举例

阿司匹林:游离水杨酸

对乙酰氨基酚:对氯苯乙酰胺

盐酸普鲁卡因:对氨基苯甲酸

异烟肼:游离肼

硫酸阿托品:茛菪碱

青霉素钠:青霉素聚合物

肾上腺素:酮体

【巩固习题】

以下属于第1类残留溶剂的是(  )。

A.乙醇

B.乙醚

C.环己烷

D.苯

E.乙腈

参考答案:D

肾上腺素的特殊杂质(  )。

A.游离水杨酸

B.对氯苯乙酰胺

C.对氨基苯甲酸

D.茛菪碱

E.酮体

参考答案:E

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