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【常考点:残留溶剂分类及特殊杂质】
一、残留溶剂分类
第1类:特点:避免使用的溶剂;例如:苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,2-二氯乙烯和1,1,1-三氯乙烯。
第2类:特点:限制使用的溶剂;例如:甲苯、三氯甲烷、环己烷、甲醇、乙腈、四氢呋喃。
第3类:特点:药品生产GMP限制使用,即可使用但需控制限量的溶剂;例如:醋酸、丙酮、乙醇、正丁醇、乙醚、乙酸乙酯、三乙胺。
第4类:特点:目前尚无足够毒理学资料的有机溶剂;例如:石油醚、三氯醋酸。
二、特殊杂质举例
阿司匹林:游离水杨酸
对乙酰氨基酚:对氯苯乙酰胺
盐酸普鲁卡因:对氨基苯甲酸
异烟肼:游离肼
硫酸阿托品:茛菪碱
青霉素钠:青霉素聚合物
肾上腺素:酮体
【巩固习题】
了解自身知识储备水平,对于后续备考十分重要!随着2021年执业药师报考人数的减少,考试难度将进一步提升!考生绝不能因此而放松警惕!
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