2011年执业药师考试药学综合知识复习要点(46)
来源:网络 2011年9月22日
导读: 2011年执业药师考试药学综合知识复习要点(46)讲述了药品的临床评价的概述。
第九章 药品的临床评价
节 概述
一 药品临床评价的两个阶段
1药品临床评价的分期
I期临床试验
II期临床试验
III期临床试验
IV期临床试验
2上市前药物临床评价的局限性
病例数目少
观察时间短
对象有局限
考察不全面
管理有漏洞
3上市后药品临床再评价的必要性
二 药品临床评价的特点与意义
药品临床评价的特点
先进性和长期性
实用性和对比性
公正性和科学性
药品临床评价的意义
保证用药安全
促进合理用药
扩展使用范围
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