2015年执业药师药学综合知识考点：家庭常用医疗器械的基本知识

一次性使用无菌医疗器械：
(一)一次性使用无菌医疗器械的概念
所谓一次性使用无菌医疗器械，是指在符合规定的洁净厂房内，按一次性使用无菌器械的生产工艺流程要求组织生产、经灭菌消毒后才能销售、使用的产品。本类产品一旦启封就应立即使用，用后也必须销毁以防继续留用。
由于目前国际上某些血源性传染病，特别是性传播疾病、艾滋病传播形势严峻，故在我国推广使用一次性使用无菌医疗器械，防止疾病的交叉感染，已成为不可或缺的手段之一。
(二)一次性使用无菌注射器和注射针
1.基本构成一次性使用无菌注射器的型式按结构分有二件型和三件型两种。
2.用途适用于抽吸药液，并立即进行皮下、皮内、肌内或静脉注射等。
3.基本质量要求
4.选购和使用注意事项在选购时，首先要看产品包装，单包装上应标有公称容量、无菌、无热原、一次性使用、失效日期的年和月;若附注射针，应注明规格;再观察注射器是否清洁，有无微粒和异物，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷，注射器内表面(包括橡胶活塞)不得有明显可见的润滑剂。
(三)一次性使用输液器
体温计：
1.水银体温计
(1)基本构成水银体温计，由感温泡(水银球)、细径(毛细管)、真空腔组成。根据用途不同，体温计又有三角型棒式(13腔用、肛门用两种)、新生儿棒式 (口腔、腋下、肛门用三种)、元宝型棒式(口腔用)和内标式(腋下用)。三危型棒式、元宝型棒式和内标式体温计的测量范围都是35～42℃;新生儿棒式体温计的测量范围在30～40℃。口腔用体温计与肛门用体温计的全长虽均在1 10mm左右，但前者感温泡细而长，后者却粗而短。
(2)用途用于测量人体或动物体温用。
(3)基本质量要求
(4)选购和使用注意事项①先检查玻璃泡有无裂纹，以免在应用时水银溢出，引发水银中毒。②测体温前要将水银柱甩到35℃以下。③幼儿、精神失常、高热神昏及不能用鼻呼吸者都不可测口温，而应测肛温。④用后须先用冷水冲洗干净，而后浸泡在70%乙醇中备用。也可用肥皂水洗净后保存备用。再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒。
2.电子体温计
(4)选购和使用注意事项
血压计：
1.水银(汞)血压计
(1)基本原理与构成血压是推动血液在血管内流动的动力，常用毫米汞柱(mmHg)作为血压的计量单位。
临床上，通常都使用水银血压计加听诊器来间接测量动脉血压，这种方法目前在国际上仍然是经典而常用的方法，也称为柯氏音法。测血压时，先把扎在被测者臂上的臂带打入足够的空气，直到臂动脉在空气压强下压扁，放入臂带下的听诊器听不到声音后，打开气球阀门放气，臂带内的压强逐渐减小，这时听诊器中可以听到血液的流动撞击声。当第一声出现时血压计上所示的高度即为收缩压(高压)，臂带内的空气继续放出，听诊器内的声音也随之减弱，当由洪亮的“咚咚”声变为模糊或混声时，水银柱所示的高度就是舒张压(低压)。
水银血压计的结构主要由刻度尺、水银槽、打气臂带、打气球和刻度玻璃管组成。
刻度尺：采用双刻度(kPa和mmHg)标尺，水银柱的高低由刻度尺读出。
水银槽：又名储槽。当测量血压时，通过臂带内的气体压力将水银槽内的水银压人刻度玻璃管内。测量血压后，臂带内的空气放出，水银靠本身的重量再回入水银槽。
臂带：呈长条形，一般长22.5cm，宽l2 cm。
打气球：又名橡胶球。球上有两个气孔，前气孔装一个金属制的三通活塞，后气孔装有一气阀。打气时气阀闭塞，空气从前气孔通过三通活塞进入臂带。打气球复原时，三通活塞闭塞同时气阀打开，空气进入。放气时将三通侧面的放气螺帽拧松即可。
(2)基本质量要求血压计示值的允许误差为±0.5kPa(±3.75 mmHg)，血压计应有良好的气密性，且不应漏水银。
(3)选购和使用注意事项①要选水银柱上升灵活、无断开，不泄漏水银的血压计。②使用时打气不要过猛，搬动水银血压计应竖直(即水银槽在下面)，用后及时将血压计往右倾斜45°，然后关闭水银阀。否则水银很可能溢出，造成污染。
2.电子血压计
(3)基本质量要求血压计示值的允许误差值为±0.5kPa(±约4mmHg)。
脉搏数的允许误差值为±5%以内。
(4)选购和使用注意事项
手持式家用血糖分析仪：
1.基本原理与构成手持式家用血糖分析仪，是基于生物传感器原理，即血液中的葡萄糖在由导电介质碳和葡萄糖氧化酶等组成的羰基酶电极上产生氧化还原反应，当酶电极两端施加一恒电位时，不同浓度的葡萄糖在电化学催化反应下产生不同的电流，通过测定电流大小与葡萄糖浓度的线性关系来判断血液中的葡萄糖浓度的高低。
该仪器由测量显示器、测试条以及附件采血针组成。用采血针针刺手指，将血采在测试条上，然后插入测量显示器内，经测量显示器测量、显示血糖的数值。由于仪器的测量数据与传统的葡萄糖氧化酶法比在一定范围内相关性较好，再加上它测的是人体末端的微血管血，具有采血量少、使用方便又快速的优点，现在该仪器已普遍用于糖尿病患者自我血糖监控及医院临床的快速血糖测试参考和糖尿病筛选。
2.基本质量要求
仪器测试范围：40～500mg/dl。
仪器重复性：标准偏差SD≤3。
满量程测量绝对误差：≤±l%Fs。
测试条重复性：相对标准偏差CV≤9.5%。
测试条准确性：相关系数r≥0.9。
3.选购和使用注意事项
制氧机：
(一)化学制氧机(氧立得)
1.基本原理与构成化学制氧机(氧立得)的基本原理是过氧化物在水中通过催化剂的作用分解形成氧气。其基本组成有发生器(启普发生器型)和过氧化物 (药)。其中，发生器包括水箱和阀门，辅件有吸氧管和吸氧面罩。该机型的特点是：体积小;成本低;产氧快;使用方便，便于携带;噪声小。不足之处是：不适宜长期使用，有一定副作用。
2.基本质量要求
产氧量：一般小于1L/min。
氧浓度：≥90%。
使用时间：10～20min/包。
3.选购和使用注意事项①要选择有生产许可证与市场准人证的正规厂家生产的发生器和药品; ②此产品最好只做应急或外出时使用;③使用时先看说明书，切勿将管路和阀门堵死。
(二)医用保健制氧机
医用保健制氧机按制氧方式不同可分为三种，即分子筛变压吸附方式制氧机、膜分离方式制氧机和电解水方式制氧机。
助听器：
(一)基本原理与构成
助听器是一种为听觉障碍的患者补偿听力用的医疗器械，属电声专业类的产品。助听器将患者周围 的各种声音放大并进行处理后送人耳道内，使失聪患者能听得到、听得清，并能适应不同的声学环境。 这种处理包括对信号进行不同种类的压频率特性的调整、噪声的消除、声反馈的抑制、设置适应不同环 境的程序、音量(增益)的调节等。助听器级别的高低取决于以上处理程序的多少和处理水平的差异。 助听器的主要组成有传声器(俗称麦克风)、电子线路板、耳机，其他还有机壳、电池仓、耳钩
(耳杯式助听器)等部件。电子线路分模拟电路和数字电路，某些全数字电路助听器还可以选配无线 的遥控器对助听器的各种功能进行调控转换。
助听器可以分为盒式(袋装式)、耳背式和耳内式。耳内式又依据尺寸分为甲腔式、耳道式、深 耳道式。根据内部电子电路进行分类可分为模拟式、全数字式。
(二)基本质量要求 其主要技术指标如下。
(三)选购和使用注意事项
天然胶乳橡胶避孕套：
天然胶乳橡胶避孕套(以下简称避孕套)是在性交时戴在阴茎上的用于避孕和防止性传播疾病的医疗器械。避孕套主要类型有：平面、螺纹、凸点，包括各种颜色和香型。
(一)基本质量要求
1.尺寸长度不小于l60mm;宽度应在标称值±2mm范围内，避孕套标称宽度用w表示，例如：W52mm。
2.老化前后爆破体积和压力其中爆破体积的质量要求是：避孕套宽度小于50.Omm,爆破体积应不小于l6.Odm3;避孕套宽度大于或等于 50.Omm，且小于56.Omm，爆破体积应不小于18.0dm3;避孕套宽度大于或等于56.Omm，爆破体积应不小于22.Odm3;爆破压力不小于l.OkPa。
3.针孔应无可见和不可见针孔及撕裂。
4.可见缺陷正常或矫正视力下应无可见针孔或撕裂。
5.包装完整性包装应完整。
6.包装标志单个包装、消费包装以及消费包装的附加说明应符合标准。
(二)选购和使用注意事项
市场上所售产品有非卖品和卖品之分。市场上避孕套品牌近千种，质量参差不齐。选择时要注意挑选具有一定规模的企业的品牌，要选择有CCC认证和经过医疗器械产品注册的正规产品。产品说明书上应有正确的使用方法和使用禁忌证。
因为每一批避孕套的每一个项目是根据一定合格质量水平判定的，因此在一批中允许有一定数量的不合格品，使用前要进行检查，按正确的方法使用，并特别注意说明书中的注意事项。
拔罐器：
拔罐器是拔罐法常用的器具。所谓拔罐法，是指利用燃烧、抽吸、挤压等方法排出罐内空气，造成负压，使罐吸附于体表腧穴或患处产生刺激，以防病治病的方法。古代常以筒形兽角作罐具，且多用燃烧火力排气拔罐，故又称角法、吸筒法、火罐法。由于其具有操作简便、使用安全、适应广泛等优点，故临床应用十分广泛。
(一)传统罐具
1.竹罐用坚韧成熟的青竹，按节锯断一端，留节作为底，一端去节作罐口，将外形磨制成两端稍小、中间稍大，且平整光滑的腰鼓状，罐长度与口径比例适度，规格根据材料而定，大小不等。其罐取材容易，制作简便，吸拔力强，能耐高温，不易破碎，可用于身体各部多种拔罐法，尤其多用于水煮罐法。但其罐易燥裂漏气，且不透明，难以观察罐内皮肤反应，不宜用作刺血拔罐等。
2.玻璃罐用耐热质硬的透明玻璃烧制成的罐具。形如球或笆斗，口平腔大底圆，口缘稍厚略外翻，内外光滑，大小规格多样。其罐透明、吸附力大，易于清洗消毒，适用于全身各部，可施多种罐法，是目前最常用的罐具之一。但传热较快，易于破碎。
(二)新型罐具
1.挤压排气罐 即以挤压方式排气的罐具，具体如下。
2.抽气排气罐简称抽气罐，常用下述几种。
(三)拔罐器的选购与拨罐法的禁忌
1.拔罐器的选购选购拔罐器时，要选择罐体无破损或裂纹，罐口光滑、平整、无裂口者。
2.禁用拔罐法的情况
针具：
(一)毫针
毫针为古代“九针”之一。因其针体微细，故又称微针、小针，是古今临床应用最广的一种针具。
1.材质、结构、分类与规格
(1)材质毫针是用金属制成的，其中以不锈钢为最常用的制针材料。
(2)结构毫针的构成，分为针尖、针身、针根、针柄、针尾5个部分。
(3)分类根据毫针针柄与针尾的构成和形状不同，可分为环柄针、花柄针、平柄针、管柄针，其中平柄针和管柄针主要在进针器或进针管的辅助下使用。
(4)规格毫针的不同规格，主要以针身的直径和长度区分。临床一般以粗细为26～30号(直 径0.30～0.40mm)和长短为l～3寸(25～75mm)者最常用。短毫针主要用于耳穴和浅在部位的腧 穴作浅刺之用，长毫针多用于肌肉丰厚部位的腧穴作深刺和某些腧穴作横向透刺之用;毫针的粗细与 针刺的刺激强度有关，供临床辨证论治时选用。
2.选购和使用注意事项
(1)在选购或选用毫针时，应注意检查其质量。
(2)使用毫针，除专供一次性使用的无菌针灸针外，普通毫针针刺都有可能造成病毒交叉感染。
(二)三棱针
(三)皮肤针
(四)皮内针
皮内针，是皮内针法使用的器具，所谓皮内针法，是指以皮内针刺入并固定于腧穴部位的皮内或皮下，进行较长时间刺激以治疗疾病的方法。本法适用于需要持续留针的慢性疾病以及经常发作的疼痛性疾病。
(五)其他针具
灸具：
灸法，古称灸炳。以艾绒或药物为主要灸材，点燃后放置腧穴或病变部位，进行烧灼和熏熨，借其温热刺激及药物作用，可收温通气血、扶正祛邪，防治疾病之目的。灸法可分为艾灸法和非艾灸法两大类。艾灸法以艾绒为灸材，是灸法的主要内容，可分为艾炷灸、艾条灸等。非艾灸法，可用除艾叶以外的药物或其他方法进行施灸，有灯火灸、药线灸、药笔灸等。
(一)艾叶与艾绒
艾为自然生长于山野之中的菊科多年生灌木状草本植物，采时将艾叶摘下或连枝割下，晒干或阴干后备用。
艾叶中纤维质较多，水分较少，还有许多可燃的有机物，是理想的灸疗原料。艾叶经加工制成细软的艾绒，便于搓捏成大小不同的艾炷，易于燃烧。
艾绒按加工程度不同，有粗、细之分。粗绒多用作艾条或间接灸，细(精)绒则常用作直接灸。艾绒的质量以无杂质、柔软易团聚、干燥者为优，以含杂质、生硬不易团聚、湿润者为劣。后者燃烧时易爆裂，散落火花而灼伤皮肤，故不宜采用。新制艾绒内含挥发油较多，灸时火力过强，有失温和之性，常致患者不能耐受，故临证以陈久的艾绒为佳品。
艾绒其性吸水，易于受潮，平时应密闭于干燥容器内，置于阴凉干燥处保存。
(二)艾绒制品
1.艾炷以艾绒施灸时，所燃烧的圆锥体艾绒团称艾炷。常用于艾炷灸，每燃尽l个艾炷，则称1壮。
2.艾条艾条又名艾卷，系用艾绒卷成的圆柱形长条。一般长20cm、直径1.5cm，常用于悬起灸、实按灸等。根据内含药物之有无，可分为纯艾条和药艾条两种。

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