2022年执业药师药学综合知识与技能真题
对药品在更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长期的用药时间、更多样的用药方案以及用药时与停药后的各项临床指标进行监察，这样的评价既包括临床试验完成的“新药”，也包括所有在市场上销售的“老药"。它是贯穿在药品的整个生命过程中的评价。这一评价过程属于
A.临床前试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.上市后再评价
参考答案：E
参考解析：上市后再评价既包括临床试验完成的“新药”， 也包括所有在市场上销售的“老药”;广义的上市后再评价是贯穿于药物的整个生命过程中的评价。
相关考点：
药物的临床评价可分为上市前评价、上市后再评价两个阶段。治疗药物的有效性和安全性评价是药物评价的关键要素，新药按照《药物临床试验质量管理规范》要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期( Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。上市后再评价是对药物在更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长期的用药时间、更多样的用药方案以及用药时与停药后的各项临床指标进行监察，这样的评价既包括临床试验完成的“新药”，也包括所有在市场上销售的“老药”;广义的上市后再评价是贯穿于药物的整个生命过程中的评价。
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