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【试题演练】
1．治疗药物评价的内容，一般不包括的项目是
A．有效性
B．安全性
C．经济性
D．依从性
E．药品质量
参考答案：D
2．选用健康志愿者，主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于
A．Ⅰ期
B．Ⅱ期
C．Ⅲ期
D．Ⅳ期
E．广义上市后临床再评价
参考答案：A
3．在药品试生产前开展，在小众范围内试验，主要观察药物的药效和安全性，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用，该期临床试验属于
A．Ⅰ期
B．Ⅱ期
C．Ⅲ期
D．Ⅳ期
E．广义上市后临床再评价
参考答案：B
4．在获得了基本的药效和安全性的前提下，药品研发厂家可以扩大试生产，选用更多目标适应证患者进行安全性和药效的评价，此阶段l临床试验属于
A．Ⅰ期
B．Ⅱ期
C．Ⅲ期
D．Ⅳ期
E．广义上市后临床再评价
参考答案：C
5．有关Ⅳ期临床试验，描述错误的是
A．是产品上市后的临床评价
B．主要评价不良反应
C．主要目的是评价药效
D．试验对象包括目标适应证患者
E．试验对象更加广泛复杂
参考答案：C
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