4.下列关于影响滴丸圆整度因素的叙述中,错误的是 ( )
A液滴愈大,滴丸的圆整度愈好
B液滴愈小,滴丸的圆整度愈好
C液滴在冷却剂中移动速度愈快,滴丸的圆整度愈好
D液滴在冷却剂中移动速度愈快,滴丸的圆整度愈差
E降低液滴与冷却剂的亲和力,能使空气尽早排出,滴丸的圆整度愈好
5.为了延缓药物的释放,可采用下列( )方法
A制成难溶性盐 Bβ—CD包合物 C制成磁性微球
D制成W/O型乳剂 E将药物微囊化
四、简答题(每题4分,共24分)
1.简述影响湿热灭菌因素。
2.简述起昙现象并分析起昙现象产生的原因。
3.用Stokes方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素。
4.简述外用膏剂透皮吸收途径。
5.蜂蜜炼制有哪些种类?特点如何
6.简述复凝聚法制备微囊的原理,试以明胶—阿拉伯胶为囊材加以说明。
五、判断与改错(每题1分,共8分)
1.紫外线灭菌法可用于无色小玻璃安瓿的灭菌。
2.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法,操作时用力要轻。
3.平衡水分肯定为结合水,而结合水不一定是平衡水。
4.表面活性剂在水中形成的胶团,大小在胶体粒子范围内,故也算做胶体溶液的一种。
5.注射剂首选的除热原方法为热压法。
6.表面活性剂加入量越多,软膏中药物透皮释药越好。
7.黑膏药的基质是铅丹及植物油。
8.气雾剂按相的组成可分为单相气雾剂,两相气雾剂,三相气雾剂。
六、名词解释(每题2分,共10分)
HLB 等量递增法 pyrogens 置换价 巴布剂 分散片
七、计算题(每题5分,共10分)
1.林格式液处方如下:氯化钠8.6g,氯化钾0.3g,氯化钙0.33g,注射用水加至1000ml。(已知氯化钾的1%冰点下降度为0.44)求氯化钙的1%冰点下降度是多少?
2.盐酸普鲁卡因水解为一级动力学,100℃反应速度常数为3.95×10-4min-1,求灭菌(100℃,30min)后损失率为多少?
八、综合分析题(共6分)
[处方] 银杏叶 助流剂9% 硬脂酸镁1%
欲将上述处方设计为全浸膏糖衣片,设计制备工艺全过程。
(提示:体现出浸膏的制备工艺,片剂制备及包衣过程)
答案
一、填空题
稳定性;1万或100级;搅拌、过筛;40~50%;1g/ml;2~5g/g;电解质;脱水剂;软膏;羊毛脂;填充剂(稀释剂或吸收剂);崩解剂;氧化汞;升法。
二、单选题
B;D;B;A;A;D;B;D;B;C;A;C;B;B;D。
三、多选题
ABCDE;ABD;ACDE;ACE;ABE或ABDE
四、简答题
1.简述影响湿热灭菌因素。
答案:1.微生物的种类与数量 2.蒸汽的性质 3.灭菌的时间 4.被灭菌物品的性质
2.简述起昙现象并分析起昙现象产生的原因。
答案:1.起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时,溶液突然浑浊,冷后又澄明。开始变浑浊的温度点为昙点。
2.原因:含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基与水呈氢键缔合,故溶液澄明,当温度升高,并达昙点时,氢键破坏,分子水化能力降低,溶解度急剧下降,故而浑浊,而冷却后分子又与水形成氢键,故冷后又澄明。
3. 用Stokes方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素。
答案:Stokes方程式:
V= 2r2(ρ1-ρ2)g
9η
其中:V为粒子沉降速度;r 为粒子半径;ρ1与ρ2分别为粒子与分散媒的密度;g为重力加速度;η为分散介质粘度。
影响因素:1.粒子半径 沉降速度与粒子半径平方成正比,为降低沉降速度可减小粒子半径。
2.密度差 沉降速度与分散相,分散媒之间密度差成正比,为降低沉降速度可加助悬剂,增大粒度。
3.粘度 增大粘度有利于稳定。
4. 试题:简述外用膏剂透皮吸收途径
答案:1.通过完整的表皮 2.透过毛囊和皮脂腺 3.通过汗腺
5. 试题:蜂蜜炼制有哪些种类?特点如何
答案:1.嫩蜜 温度可达105~115℃,含水量18~20%,密度1.34,颜色无明显变化,稍有粘性。
2.中蜜 温度可达116~118℃,含水量14~16%,密度1.37,浅黄色有光泽均匀细气泡,手拈有粘性,分开无长白丝。
3.老蜜 温度可达119~122℃,含水量 <10%,密度1.40,红棕色光泽大气泡,粘性大,能拉出长白丝,能滴水成珠。