中药药剂学练习题：第二章药剂卫生

8.E
9.C
10.C
11.B
注解：湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法。由于湿热灭菌时蒸汽的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性，因而具有灭菌效果可靠、操作方便的特点，是目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法。
12.B
注解：热压灭菌法是在高压灭菌器内，利用高压水蒸气杀灭微生物的方法，由于是在高压状态，蒸汽又是饱和蒸汽，含热量膏，穿透力强，因此是最可靠的湿热灭菌法。
13.C
14.B
15.D
注解：干热空气灭菌由于灭菌温度高、时间长因此必须适合于一些耐热的品种，包括：（1）耐高温的器皿（2）不允许湿气穿透的油脂性材料（3）耐高温的粉末材料等。
16.C
17.B
18.B
19.B
20.C
21.E
22.E
23.B
注解：尼泊金酯类即对羟基苯甲酸酯，在酸性、碱性和中性药液中均有效，但是在酸性溶液中作用最强，在碱性药液中，由于酚羟基解离及酯的水解使防腐作用下降。
24.B
[B型题] 
1.C
2.A
3.D
4.B
 
5.A
6.C
7.B
8.D
 
9.D
10.C
注解：山梨酸特别适合于含有吐温类的液体药剂，尽管山梨酸也与聚山梨酯类产生络合作用而降低防腐效力，但是由于其有效抑菌浓度低，因此仍然有较好的抑菌作用。
 
[X型题] 
 
1.ABCDE
注解：无论口服或外用制剂，在制药卫生中都要求不得检出活螨。
2.AC
注解：《药品卫生标准》中规定：口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌和活螨；外用药品1g或1ml不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌、活螨。
3.ABCDE
4.ABD
注解：F0值是Z值为10℃时得到的。
5.ABCD
注解：环氧乙烷灭菌法属于化学灭菌法中的气体灭菌法。
6.ADE
7.ABDE
注解：干热灭菌一般需要180℃1h以上，或140℃至少3h，或160~170℃2h以上灭菌效果才可靠，适合于一些耐高温材料及不允许湿气穿透的物品灭菌。玻璃器皿、活性炭耐高温，油类、凡士林不仅耐高温且不允许湿气穿透，因此均可采用干热灭菌，而塑料制品不耐热，因此不适合采用高温的干热灭菌。
8.BD
注解：热压灭菌器在使用时使用前一定要先检查压力表、安全阀，另外还需要检查温度表等仪表；使用时应先开启放气活门来排尽灭菌器内空气，否则影响蒸汽浓度而影响灭菌效果；灭菌时间应注意准确记录，但是应从达到预定压力和温度后才开始记时；灭菌完毕后应安全开启，灭菌时间达到后，不应立即开启，应待压力表指针降至0后，打开放气阀，排尽器内蒸汽，待温度降至40℃以下，再缓缓开启，否则由于骤然减压会导致容器爆裂和药液外溢；灭菌时被灭菌物排布不宜过紧，否则不利于蒸汽流通灭菌。
9.CDE
10.ABCDE
11.BCDE
注解：微生物种类不同抗热能力不同，处于不同生长期也是如此，一般繁殖期比衰老期耐热力差，芽胞耐热最强；微生物受热死亡属于一级动力学，F=DT(lgN0－lg Nt)，可见微生物数量越多灭菌时间越长。
12.BD
    注解：紫外线以直线传播，其强度与距离的平方成反比力减弱。紫外线的穿透力弱，因此蜜丸、片剂的灭菌不适合；玻璃可以吸收紫外线因此也不适合；但是紫外线能穿透清洁的空气和纯净的水，因而广泛用于空气灭菌和表面灭菌。
13.ABCE
注解：微波灭菌的主要原理是依靠水分可以强烈吸收微波，使极性分子转动，分子间摩擦而迅速升温，因此是靠热力灭菌；也正是这一原因它适合于水性药液的灭菌；微波灭菌的特点是微波穿透力强，被灭菌物品内外同时加热，升温迅速，灭菌时间仅需要数秒钟或数分钟，灭菌效率高；但是小剂量针剂不适用，因为针剂密封状态，水分子释放的热能使瓶内气体膨胀，会产生爆炸。
14.ADE
15.ABDE
16.ADE
    注解:一般防腐剂产生防腐作用的都是分子，因此防腐能力通常受到pH值影响；对羟基苯甲酸酯类称为尼泊金类；聚山梨酯类和聚乙二醇等能与尼泊金类络合，降低防腐剂的浓度，因此只能降低防腐效能。