3.按医疗用途分气雾剂可分为呼吸道吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂和空间消
毒气雾剂。
5.B
注解:吸入气雾剂给药时,药物以雾状吸入可直接作用于支气管平滑肌,但肺泡是药物的主要吸收部位。
6.D
注解:影响吸入气雾剂中药物吸收的主要因素有:①药物的脂溶性及分子大小,吸入给药时的吸收速度与药物的脂溶性成正比,与药物的分子大小成反比。②吸入气雾剂雾滴的粒径大小。气雾剂雾滴的大小,影响其在呼吸道不同部位的沉积,一般起局部作用的粒子以3-10μm大小为宜;而发挥全身作用,粒径应在0.5-1μm之间。雾滴过粗,药物易沉着在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子过小,雾滴在肺泡部位的沉积减少,反而影响吸收。
7.A
8.B
注解:气雾剂除另有规定外,药材应按照相应的方法进行提取纯化。浓缩,制成处方规定的药液。配制时应在洁净避菌的环境下进行,并及时灌封于灭菌的洁净干燥容器中,同时可按照药材提取物或药物的性质加入适宜的溶剂、抗氧剂、表面活性剂或其他附加剂,各种附加剂对呼吸道、皮肤或粘膜应无刺激性。吸入气雾剂的药粉粒径应控制在10μm以下,大多数应为5μm左右,一般不使用药材细粉。
9.E
注解:定量阀门除具有一般阀门各部件外,还有一个塑料或金属制的定量室或定量小杯,它的容积决定了每次用药的剂量。
10.D
注解:冷灌法将药液借助于冷灌装置中热交换器冷却至-20℃,随后加入已冷却至抛射剂沸点以下至少5℃的抛射剂。药液和抛射剂也可以同时灌入,立即将阀门装上并轧紧。
冷灌法中抛射剂直接灌入容器,速度快,对阀门无影响,容器中的空气易于排出,因而成品压力较为稳定。但整个操作需在低温条件下快速进行,抛射剂消耗较大。由于是在抛射剂沸点之下工作,含水产品不宜采用此法充填抛射剂。
11. D
12.D
B型题
1.D
2.A
3.C
4.E
注解:附加剂根据气雾剂的不同类型和药物的理化性质,选择适宜的附加剂。常用的附加剂有:①潜溶剂,如乙醇、丙二醇等;②乳化剂,如硬脂酸三乙醇胺皂;③助悬剂,如司盘类、月挂醇等;④抗氧剂,如维生素C、亚硫酸钠等;⑤防腐剂,如尼泊金乙酯等。
抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体三类。碳氢化合物和压缩气体如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体(N2、CO2)等。
5.C
6.D
7.A
8.E
注解:抛射剂的分类如前所述,脂肪酸山梨坦、聚山梨酯类属于非离子表面活性剂,脂肪酸山梨坦为脱水山梨醇脂肪酸酯类商品名司盘类;聚山梨酯类为聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类,商品名吐温类。
X型题
1.ACDE
2.ACD
注解:气雾剂系指药材提取物或药材细粉与适宜的抛射剂装于有特制阀门系统的耐压严封容
器中,使用时借助抛射剂产生的压力将内容物呈雾状或其他形态喷出的制剂。供呼吸道。腔道、皮肤用,起局部或全身治疗作用
3.ACDE
注解:从气雾剂的含义与抛射剂的特点考虑
4.AB
注解:影响吸入气雾剂中药物吸收的主要因素有:①药物的脂溶性及分子大小,吸入给药时的吸收速度与药物的脂溶性成正比,与药物的分子大小成反比。②吸入气雾剂雾滴的粒径大小,影响其在呼吸道不同部位的沉积,雾滴过粗,药物易沉着在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子过小,雾滴在肺泡部位的沉积减少,反而影响吸收。
5.BCDE
6.ABCD
注解:气雾剂的质量要求:溶液型气雾剂的药液应澄清,乳剂型气雾剂液滴在液体介质中应均匀分散,混悬型气雾剂应将药物制成细粉和附加剂充分混匀、研细,制成稳定的混悬液。在制备过程中应严格控制水分,以免影响其稳定性。气雾剂应贮藏在阴凉干燥处,应避免曝晒、受热、敲打、撞击。
气雾剂的质量检查:非定量阀门气雾剂应作喷射速率和喷出总量检查。定量阀门气雾剂应作每瓶总掀次、每掀喷量或每掀主药含量检查,检查每掀主药含量的品种,不再进行每掀喷量检查。吸入用混悬型气雾剂应作粒度检查。
7.ABCDE
注解:气雾剂的配制应根据药物性质及不同类型气雾剂的要求,选择适宜的附加剂和抛射剂的种类及用量,在避菌环境下配制而成,其操作过程主要包括以下方面。
(一)耐压容器和阀门系统的处理与装配。
1.耐压容器的处理
2.阀门各部件的处理与装配阀门各部件的处理
3.装配
(二)药物的配制与分装。
1.溶液型气雾剂将药物直接溶解于抛射剂中,必要时加入适量潜溶剂制成澄明溶液,然后定量分装于容器内。
2.混悬液型气雾剂将药物粉碎成5-10µm以下的微粉并保持干燥,,一般不使用药材细粉。与助悬剂、抛射剂等充分混合,然后定量分装在容器中。
3.乳浊液型气雾剂一般药物的水溶液与液化抛射剂(油相)加乳化剂制成油/水型
乳油液,定量分装在容器中。
(三)抛射剂的充填
抛射剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。
8.AC
注解:抛射剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。
压灌法先将配好的药液在室温下灌入容器内,装上阀门系统并轧紧,然后将容器内空气抽掉,再用压装机压入定量的抛射剂。压灌法的设备简单,不需低温操作,抛射剂耗损较少。但是,抛射剂须经阀门进入容器,生产速度稍慢;且受阀形式的影响,抛射剂进入容器后,空气无法排除,在使用过程中压力的变化幅度较大。
9.CE
10.ACDE
11.A B C E