一、填空题
1.各类制剂检出大肠杆菌或其他致病菌时,按 检出结果为准。
2.空气净化的等级共分为4级,有 、 、 、 。
3.GMP中G代表 ,M代表 ,P代表 ,中文意义是药品生产质量管理规范。
4.小针剂灭菌一般采用 ℃ 分钟。
二、选择题
1.下列物质适用于紫外线灭菌的是( ):
注射液 操作室内空气 液体石蜡 口服液
2.凡士林应造用什么方法灭菌( )。
湿热 滤过 干热空气 紫外线 环氧乙烷
3.药品生产质量管理规范是指( )。
WHO FDA GMP QC
4.下列防腐剂中,抑菌能力受干扰最小的是( )。
苯甲酸 苯甲酸钠 尼泊金乙酯 山梨酸
5.下列无抑菌作用的是( )。
20%甘油 20%乙醇 氯仿水 1%苯甲醇
6.下列不属于物理灭菌法的是( )。
紫外线灭菌 红外线灭菌 环氧乙烷灭菌 γ射线灭菌
三、多项选择题
1.下列药物溶液中哪些可用蒸气进行灭菌:
甲醛溶液 过氯醋酸溶液 新洁尔灭 乳酸溶液 煤酚皂
2.药剂可能被微生物污染的途径有( )。
药物原料 辅料 用具 环境空气 包装材料
3.下列各项各需用何种灭菌方法:
玻璃安瓿用: 工作服用: 无菌操作室用: 橡胶制品用: 无菌操作室地面用:
A.甲醛蒸气灭菌 B.2%煤酚皂灭菌 C.干热灭菌 D.热压灭菌 E.滤过灭菌
4.下列中,( )是对外用药品不得检出的,其它则按剂型加以规定。
绿脓杆菌 大肠杆菌 金黄色葡萄球菌 霉菌 杂菌
5.空气净化的等级要求,按国际规定应含以下( )几个等级。
100级 1000级 10000级 10万级 10万级以上
6.下列属于化学灭菌法的是:
环氧乙烷灭菌 甲醛蒸气熏蒸 β-丙内酯蒸气灭菌 乙醇擦拭 乳酸蒸气熏蒸
7.下列中,需要无菌操作的是:
滴眼剂 舌下片剂 海绵剂 栓剂 粉针剂
四、名词解释
1.防腐
2.防腐剂