中药药剂学部分主要包括中药药剂的制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容,是执业药师必备的中药专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉、了解三个层次:
掌握:中药药剂学的基本概念及常用术语;药剂生产中粉碎、浸提、纯化、浓缩、干燥、灭菌的基本原理、方法及应用;增加药物溶解度的方法;中药药剂学各剂型的含义、特点、质量要求及质量评价;影响中药药剂稳定性的因素及提高药剂稳定性的方法;生物药剂学和药物动力学的基本概念和内容。
熟悉:各剂型的制备原理和制备工艺;常用表面活性剂的类型、特点及其应用;药物新剂型与制剂新技术的含义、特点和应用。
了解:中药药剂学的任务和发展趋势;制剂生产中常用设备的性能、特点、使用方法及安全措施。
【考试内容】
1.绪论
掌握中药药剂学及其分支学科的概念;剂型选择基本原则;中药药剂学常用术语(剂型、制剂、中成药、新药等);药品标准及药典的含义、性质和作用;了解中药药剂学的基本任务和发展情况。
2.药剂卫生
掌握各种物理灭菌法和化学灭菌法的含义、要求及应用。
掌握主要防腐剂的品种及使用要点。
熟悉药品卫生标准和药剂可能被微生物污染的途径。
熟悉制药环境的空气净化要求。
了解F与F0值的概念及其在灭菌中的意义与应用。
3.粉碎与筛析
掌握粉碎的目的、方法及其应用。
熟悉药筛的种类和药粉的分等。
熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。
熟悉微粉化技术及其在药剂中的应用。
熟悉常用粉碎机械(柴田粉碎机、万能粉碎机、球磨机、流能磨)和过筛器械(振动筛粉机)的性能及其适用范围。
了解常用的离析器械。 4.浸提与精制
熟悉浸提过程及影响因素。
掌握常用浸提方法(煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法)、常用分离与精制方法的特点及适用范围。
熟悉常用浸提溶剂及浸提辅助剂的种类与特点。
了解常用浸提设备。