中药药剂学辅导：注射剂的热原

　5、使用过程带入：
有时注射用输液本身并不含热原，而是输液用器具，如：胶皮管、艾裴氏滴管、针头等未除净热原而污染。
四、除去注射剂中热原的方法：
1、除去药液或溶剂中热原的方法
　　①吸附法：
常选用优质活性炭（针剂用），常用量为0.1%～0.2%（g/ml）。热原多时，用量可增加至0.5%（g/ml），加热至60℃～80℃，15～30分钟，吸附处理，此外还有脱色、助滤作用；还可吸附药物成分（生物碱、黄酮类等），注意使用量。
也可与硅藻土配合应用，除去热原效果好。
　　②离子交换法：
由于热原这类大分子上含磷酸根与羧酸根，往往带有负电荷，故易被强碱性阴离子交换树脂所交换，从而除去热原。
    ③凝胶过滤法：
分子筛滤过法，凝胶物质为滤过介质。适用于药物分子量（生化制剂）明显大于热原分子。
④超滤法：
用特制的微孔滤膜（孔径一般为5～50nm）可除去热原，依靠压力与流速，滤过速度快。要正确掌握超滤操作方法，方能有效。
⑤反渗透法：
三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜出去热原。
2、除去容器、用具上热原的方法　
①高温法：
凡能耐受高温处理的容器、用具，如注射用玻璃针筒及其他玻璃容器，在洗净后于250℃加热半小时以上，可有效地破坏热原。
　　②酸碱处理法：
热原可被强酸或强碱所破坏，所以玻璃、瓷制及塑料可用酸液或碱液处理，以重铬酸钾－硫酸清洁液浸泡更为方便。
    此外，加强预防。
五、热原的检查方法：
　 1、家兔致热试验法：药典法。 
　　将一定量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定的方法。具体工作、环境、家兔的条件及操作方法，应严格按《中国药典》1995年版热原检查项下规定执行。
　2、鲎试验法：
　　本法利用一种低温海洋动物-鲎的血细胞（变形细胞）溶解物（又称鲎试剂）与微量细菌内毒素或热原发生凝胶反应，从而检测微量的内毒素或热原的一种实验技术。该法实质上是一种酶反应，因为鲎血细胞中含有一种高分子量的凝固酶原和一种可凝固蛋白原，前者经内毒素（即热原）激活转化成具有活性的凝固酶，通过酶解作用，使凝固蛋白原转变成凝固蛋白，凝固蛋白又经过交联酶的作用相互聚合形成凝胶。
　　胶凝的速度与内毒素浓度成正比。已知反应的最适温度为36℃～38℃，最适pH值为6～7.5。
　　本法虽具有操作简便、迅速、灵敏度高（比兔法高10倍左右）等优点，但若操作不当，会出现一定数量的假阳性反应，且尚未法定，一般多作预测和筛选试验，对革兰阴性杆菌以外的内毒素不敏感。